目前国内已获批的压力导丝产品主要来自飞利浦（火山公司，2款）、波士顿科学（1款）和雅培（2款），尚未有国产压力导丝获批上市。

2024/12/24 更新 分类：行业研究 分享

研究人员开发出下一代Crossing CTO技术，该技术采用BD专利技术，通过超声振动穿透CTO，在CTO病变处建立通道，以便于放置导丝。Crosser iQ CTO 已经获得FDA批准上市。

2022/02/25 更新 分类：科研开发 分享

根据FDA 5月10日的一份报告，波士顿科学公司已在全球范围内召回了超过 100 万根血管造影导管，因为收到越来越多关于无法将导丝推进设备内部通道的投诉。

2024/05/17 更新 分类：监管召回 分享

目前导丝分类为II类，现我司想在原注册证基础上增加导丝，是否可以走注册变更，还是需要作为一个新产品注册。

2025/03/18 更新 分类：法规标准 分享

导管鞘组预期用于将导丝、导管等医疗器械插入血管。通常由导管鞘、扩张器组成，包括进入心腔的导管鞘。

2023/12/19 更新 分类：科研开发 分享

我司的产品是进入患者血管的导丝的夹持物，价格特别贵，无菌检测数量是否可以进行减少？例如进行风险评估等方式进行评估决定？

2024/01/05 更新 分类：法规标准 分享

血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

2022/12/15 更新 分类：法规标准 分享

本文对血管内导管典型产品进行了讲述。

2021/09/24 更新 分类：科研开发 分享

对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些？

2020/09/17 更新 分类：科研开发 分享

对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

2020/12/17 更新 分类：法规标准 分享