本文对血管介入器械表面润滑涂层完整性、润滑性和牢固度测试方法进行详细梳理，旨在为带有润滑涂层研发厂商在研发过程中提供可参考的测试方法。

2024/02/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，北京市药监局发布《导丝产品技术审评规范》征求意见稿

2022/03/29 更新 分类：法规标准 分享

现将技术审评发补中的常见问题以及日常咨询中的共性问题进行梳理，希望能让大家更直观、更详细地了解相关技术审评要求。

2025/03/17 更新 分类：法规标准 分享

浙江器审答疑产包组件性能指标制定要求、包皮切割吻合器生物学评价、非血管腔道导丝注册单元划分。

2025/04/07 更新 分类：法规标准 分享

近日，Transit Scientific 宣布FDA批准其XO Cross® Support Catheter Platform用于冠状动脉。该平台用于在进入外周血管或冠状动脉系统期间引导和支撑导丝，允许更换导丝，并提供用于输送盐溶液或诊断造影剂的导管。

2022/04/15 更新 分类：热点事件 分享

北京市药品监督管理局发布《导丝产品注册技术审评规范》，具体内容见本文。

2022/11/30 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了医用导丝的特性和结构设计。

2024/08/14 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了血管内回收装置性能研究实验要求。

2023/05/30 更新 分类：科研开发 分享

自1929年Werner Frossmann首创了心导管造影术，几十年来，血管介入手术已经是治疗心血管疾病最直接有效的手段。血管介入手术的流程主要包括：穿刺、建立通路、造影、治疗或者植入耗材、撤出导丝导管。过去，手术主要是由介入医生在手术室内手动完成。目前，除穿刺和更换导丝、导管等琐碎操作，血管介入手术机器人已经可以协助完成大部分的手术步骤。

2022/11/15 更新 分类：行业研究 分享

为此SwiftDuct开发一款新型的拥有智能感应的导丝---SwiftGlide。SwiftGlide是基于智能传感器的导丝，可更轻松地导航，克服ERCP中的盲插困难。

2024/01/30 更新 分类：科研开发 分享