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本期内容小编将对海波管切割导丝做简单的介绍;欢迎各位与小编交流行业内话题,相互学习,共同进步!
2024/04/24 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则旨在指导注册申请人对非血管腔道导丝产品注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2021/03/17 更新 分类:法规标准 分享
近日,FDA消息,美敦力召回54997件未消毒血管造影导丝组件,FDA已将此确定为 I 类召回
2021/07/06 更新 分类:监管召回 分享
今日,国家药监局发布《非血管腔道导丝产品注册审查指导原则》,内容见本文。
2021/12/16 更新 分类:法规标准 分享
近日,成都纽脉生物科技有限公司 (纽脉生物) 自主研发的 Prizorbit Pro 硬导丝获得国家药品监督管理局批准上市。
2024/05/27 更新 分类:科研开发 分享
《医疗器械分类目录》中编码为17-10-03的脱敏剂产品是否可宣称牙膏相关的功效?
2025/04/28 更新 分类:法规标准 分享
本文基于总体趋势、企业分布、注册信息、市场情况等信息从多维度解析当前心血管介入器械-导丝产品发展趋势和行业现状.
2023/07/11 更新 分类:行业研究 分享
近日,创新医疗器械公司 Versono Medical 宣布,其革命性的血管内超声波导丝系统——FastWire,已在美国成功启动 FREEFLOW 关键性 IDE 研究。
2025/01/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了张家港市欧凯医疗器械有限公司研发的一次性使用非血管腔道导丝注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/20 更新 分类:科研开发 分享
所有治疗器械中,导丝往往决定到达脑血管栓塞处快慢。因此很多公司都在优化导丝,让导丝具有更好操作性能。BaseCamp Vascular是一家致力于让中风患者能够更快接受机械治疗公司,避免中风后遗症。为此BaseCamp Vascular提出一种新型的可操纵机电一体化导丝---GECKO,具有机器人操纵导丝一样优异操作性,同时价格便宜,让每一个患者都能负担得起。GECKO已经完成首例临床手术,效果
2022/09/13 更新 分类:热点事件 分享