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  • Avantis:脊髓刺激器恢复中风患者上肢运动

    “脑卒中”(cerebral stroke)又称“中风”、“脑血管意外”(cerebralvascular accident,CVA)。是一种急性脑血管疾病,是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病,包括缺血性和出血性卒中。

    2023/04/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 人工心脏创新医疗器械分析

    人工心脏(LVAD)的基本原理是为心力衰竭的左心室安装一个与外部电源连接的泵,心脏泵中高速旋转的转子会将血液泵到左心室中,补充原有心脏无法提供的那部分心输出量。

    2023/06/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 欧洲药品管理局对包含辅助药物医疗器械的要求

    2023 年 7 月 31 日,欧洲药品管理局EMA再次修订了《有关公告机构就医疗器械中的辅助药物或辅助人类血液衍生物向EMA咨询程序的问答》。

    2023/08/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 增强多肽类药性的化学改性策略

    多肽化学使用不同的改性策略,来延长肽治疗剂的稳定性。通过使用这些化学修饰来稳定生物活性肽,缓解血液或组织蛋白酶介导的降解和失活,从而增强多肽候选药的类药性。

    2023/08/23 更新 分类:科研开发 分享

  • 新型吻合技术,大幅减少主动脉夹层修复手术时间

    Duett旨在将天然主动脉弓分支血管连接到人工血管上,而无需医生沿血管进行圆周缝合每个吻合口,从而可能减少血液循环时间和总体手术时间。

    2023/08/29 更新 分类:科研开发 分享

  • 高分子心脏瓣膜行业研究

    人工心脏瓣膜是一种用于治疗心脏瓣膜疾病或缺损心脏的植介入医疗器械,通过置换人体心脏内发生病变的瓣膜,可使患者重建血液循环动力功能,在心血管治疗领域具有重要作用。

    2023/10/20 更新 分类:行业研究 分享

  • 医疗器械的热原和细菌内毒素有什么区别?

    直接或间接接触循环血液、可吸收性医疗器械等医疗器械产品在开展生物学评价时,都需要进行热原试验,那么我们今天就跟大家科普一下:热原和细菌内毒素具体有什么区别呢?

    2024/01/04 更新 分类:科研开发 分享

  • 【医械答疑】中低频治疗仪类产品附件电极是否必须有医疗器械备案凭证?

    【问】低中频治疗设备主要用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等,通常由主机和电极等附件组成。那么,其附件电极是否必须有医疗器械备案凭证呢?

    2024/04/15 更新 分类:法规标准 分享

  • 一次性结扎夹(闭合夹)的主要技术要求和参考技术标准或规范

    一次性结扎夹也叫闭合夹,常采用高分子材料(如POM)注塑而成,置于含盖板的底座上,用PET吸塑盒和透析纸包装后经环氧乙烷灭菌,根据材料是否降解分为不可吸收和可吸收结扎夹,一次性使用。主要用于外科手术中夹闭血管止血或闭合管状组织,包括中小动静脉、胆管等,不适用于大动脉和大静脉。

    2021/03/23 更新 分类:法规标准 分享

  • 药物检测警戒快讯 2018年第7期

    药监局公布药物检测警戒快讯2018年第7期,主要内容包括美国警示含苯佐卡因非处方口服药品严重血液系统风险、美国提示派姆单抗或阿特珠单抗单独使用影响生存率、欧盟决定保留羟乙基淀粉注射液上市许可、英国警示狄诺塞麦停药后高钙血症风险和英国警示狄诺塞麦增加新发原发性恶性肿瘤风险。

    2018/07/31 更新 分类:生产品管 分享