本文介绍了FDA批准的药物诱导肾损伤生物标记物。

2024/11/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍下六种主要靶器官药物诱导毒性的基于复杂细胞模型的NAM特征、优点和缺点。

2025/06/09 更新 分类：科研开发 分享

药品在生产合成和贮运过程中可能引入对人体有害的杂质，其中一部分具有遗传毒性风险的称为遗传毒性杂质。后者在很低浓度下即可诱导基因突变和染色体损伤，甚至导致癌症并危及生命。

2022/11/05 更新 分类：科研开发 分享

遗传毒性杂质在很低的浓度下即可诱导基因突变以及染色体的断裂和重排，因而具有潜在的致癌性。在缺乏杂质安全性数据支持的情况下，在EMA，FDA以及ICH发布的指导原则中均将警示结构作为区分普通杂质和潜在遗传毒性杂质的主要标志。本文就警示结构的起源、发展和识别进行简要论述。

2022/02/23 更新 分类：科研开发 分享

医药研发每天最新资讯汇总

2021/06/22 更新 分类：科研开发 分享

糖尿病动物模型是研究糖尿病发病机制及药物疗效的重要工具。

2025/03/06 更新 分类：实验管理 分享

本文总结了几个使用DVS进行药物研发的案例，包括：吸湿性、含湿量、湿度诱导的相变、水合物的形成/丢失、非晶态含量测定、水分含量限度制定。

2023/12/25 更新 分类：科研开发 分享

蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）技术是一种通过泛素 - 蛋白酶体途径化学诱导靶蛋白降解的新兴策略。PROTAC 是由靶蛋白配体和 E3 泛素连接酶配体通过适当的连接链连接而成的双功能分子，能够同时招募靶蛋白和 E3 泛素连接酶，从而诱导靶蛋白泛素化降解，具有广泛的应用前景和发展空间。主要简述小分子 PROTAC 的降解机制、发展历程，以及在药物研发中面临的机遇与挑战。

2021/03/16 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了医疗器械诱导的免疫变异临床指征研究的关键领域，风险评定与风险管理，危害的识别，免疫毒性评定方法及临床前试验提供数据的外推。

2021/12/03 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了高分子材料老化表征之氧化诱导期（OIT）

2022/08/18 更新 分类：科研开发 分享