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本文介绍了siRNA获批药物临床前毒性。
2024/01/27 更新 分类:科研开发 分享
基因毒性杂质也称遗传毒性杂质或致突变杂质,在极低的浓度下即可诱导基因突变,具有潜在的致癌性,近期接连不断的基因毒杂质事件使业界对其关注程度也越来越高。
2020/09/08 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物杂质遗传毒性评价策略与评价方法
2022/12/01 更新 分类:科研开发 分享
研究人员提出了一种简单直接的策略,通过食品和药物管理局批准的一种生物相容性好的氨基酸表面活性剂——乙基月桂酰精氨酸盐酸盐(LAE)诱导SF的超快速凝胶化。
2022/08/29 更新 分类:科研开发 分享
如何开展药物洗脱支架的细胞毒性评价?
2020/02/07 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了应力诱导结构各向异性解析玻璃的原子尺度非仿射形变机理。
2023/10/17 更新 分类:科研开发 分享
本指导原则中,药物免疫毒性是指非期望的免疫抑制或增强,包括免疫调节药物放大的药理作用所导致的不良反应药物免疫毒性非临床研究应充分表征药物对免疫系统的影响,为药物的风险-获益评估提供支持。
2025/02/15 更新 分类:法规标准 分享
羟基磷灰石(HA)是诱导骨再生的代表物质,本文用聚乙烯亚胺(PEI)包覆从马骨中提取的羟基磷灰石(EH)制成一种比25kD PEI性能更好、毒性更低的新型非病毒基因载体(pEH),将骨形态发生蛋白-2 (BMP-2)基因导入pEH,并将其导入细胞。
2021/06/07 更新 分类:科研开发 分享
近日,中检院发布《外科植入物 骨诱导磷酸钙生物陶瓷》国家标准征求意见稿
2021/03/01 更新 分类:法规标准 分享
本文主要介绍了组织诱导性生物材料产品研发及相关监管科学研究情况。
2022/04/20 更新 分类:科研开发 分享