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多晶型在固体药物中是一种常见现象。药物的晶型不仅对药物的理化性质有影响,还与制剂制备工艺,质量以及稳定性有关。越来越多的研究显示药物晶型还会影响到药物生物利用度乃至药效。
2021/02/24 更新 分类:科研开发 分享
本文主要概述和分析了参与制剂,包括参比制剂的临床、药动学、药物释放、理化性质和组分,为药物进一步开发积累认知。
2023/11/14 更新 分类:科研开发 分享
当游离碱或游离酸的稳定性有问题时,盐型便是优选项。对于可电离的分子,盐型可以改善化合物的理化性质,如溶解度、结晶度、吸湿性、熔点和稳定性等,不仅可以提高生物利用度,还可以提高固态稳定性。
2022/03/07 更新 分类:科研开发 分享
稳定性研究实验设计应根据不同的研究目的, 结合原料药的理化性质、 剂型的特点和具体的处方及工艺条件进行。接下来我们就分块进行具体板块的讲解。
2022/10/18 更新 分类:科研开发 分享
溶解度作为化合物的一个基本的理化性质,在药物的研发中起着举足轻重的地位。通常在拿到一个新的药物分子,我们会进行处方前的研究,而对于溶解度的测定又是研发工作的重中之重。
2021/03/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍药物名实考证的4种方法:利用药名透露的信息推测物种;根据形态特征的文字描述和插图进行判断;通过理化性质和生物活性的记载考订品种;采用资源调查和古代药物标本鉴定等实物证据确定品种。
2022/09/24 更新 分类:科研开发 分享
对于难溶性药物的开发,需要考虑多重因素:化合物特性(包括物理化学性质以及生物学性质)、药物在体内的预测手段、市场需求、开发经验与实验室车间条件。
2023/06/29 更新 分类:科研开发 分享
复方制剂杂质来源归属研究,首先需要通过对原料药化学结构、理化性质、稳定性等的分析,初步预测复方制剂中可能存在的降解产物(杂质的分析预测),然后通过进一步的试验,对杂质来源进行归属。
2022/08/14 更新 分类:科研开发 分享
本文根据药物研发规律,阐述了不同规模样品进行稳定性试验的目的和意义,并从如何判断药品的外观性状、理化性质、化学性质和微生物性质是否发生变化;如何确定或推算药品的有效期;以及确定药品有效期时需注意的问题等方面谈了自己的看法。
2019/08/30 更新 分类:科研开发 分享
基于药物的溶解度和渗透性因素形成了生物药剂学分类系统(BCS),这套系统目前已经成为世界上比较公认的影响药物的剂型设计和预测药物体内-体外相关性的重要指标,同时也指出了药物在胃肠道中的溶解性和渗透性是决定药物吸收程度的关键。
2022/09/12 更新 分类:科研开发 分享