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根据前期数据评估,重结晶得到产品的某个杂质会符合预期,实际结果却不是这样,小编总结一般有三种情况
2024/12/13 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在梳理特异性皮炎的发病机理、在研药物、市场情况等,以期与读者共同学习并了解这一疾病领域现状。
2025/03/04 更新 分类:行业研究 分享
本文拟分析制粒技术在药物掩味过程中的原理、工艺过程、主要影响因素和适用性,以期为该技术的推广和相关技术的开发奠定基础。
2025/04/01 更新 分类:科研开发 分享
本文旨在评估过去六年间FDA向临床前研究设施发出的警告信(WL)的内容。
2025/06/16 更新 分类:科研开发 分享
国内杂质检测方法常见问题,有关物质分析方法的建立
2019/07/12 更新 分类:科研开发 分享
无论是酸碱滴定,沉淀滴定,还是络合滴定,都给予了药物分析很大的选择空间
2020/03/04 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了生物技术药物的特点,非临床安全评价及分析检测。
2021/09/20 更新 分类:科研开发 分享
本文分析了今年被FDA拒绝批准的15个药物的拒绝原因。
2021/12/15 更新 分类:监管召回 分享
本文从已上市LAI药物出发,对LAI制剂的开发策略进行分析。
2024/04/30 更新 分类:科研开发 分享
最常见到有:检出限、检测限、最低检出限、最低检测浓度、定量限、定量下限、最低定量浓度、测定限、仪器检出限、方法检出限、样品检出限等,听起来云里雾里,容易被混淆,有必要进行一个梳理
2020/08/14 更新 分类:科研开发 分享