HPLC原理简单，但对药物成分以及含量的把控具有重要意义，并且在药物研发领域已经有了一定的实验结果，有着一定的实际基础和可行性，这也给相应研发工作的开展带来了积极的影响。

2022/02/10 更新 分类：科研开发 分享

本文研究了药物制剂新技术在中药制剂现代化发展中的实际应用状况，并对常见的药物制剂新技术在现代中药研究中的应用进行分析，从而为中药制剂的现代化发展提供理论依据。

2022/03/04 更新 分类：科研开发 分享

此文从制剂开发角度，根据单抗序列分析、高通量实验性评估综述了单抗药物早期成药性研究策略，旨在为筛选鉴定出易于生产及稳定的候选治疗性单抗药物提供参考。

2023/12/05 更新 分类：科研开发 分享

本文在回顾我国药物创新发展取得成效的基础上，深入分析当前和今后一段时期我国药物创新面临的主要问题和制约因素，结合“十四五”时期面临的形势，提出未来的发展建议。

2024/01/06 更新 分类：行业研究 分享

本文通过分析药品上市许可持有人（MAH）药物警戒外包的风险因素并提出风险管控策略，为MAH顺利实施药物警戒外包和监管部门制定相应监管策略提供参考。

2021/12/18 更新 分类：科研开发 分享

本研究基于数年来对药物申报中的“过量投料”的情况进行汇总､分析和解读,总结出对“过量投料”现象的科学认知,并进一步对其科学评价展开探讨,提出了对“过量投料”现象的合理化评价思路,供业界人士分享和讨论｡

2023/03/24 更新 分类：生产品管 分享

从中国知网、万方、维普等数据库，检索临床试验用药品相关文献，按照试验流程，分析试验各方如申办者/合同研究组织、研究者、药物临床试验机构、伦理审查委员会等职责和问题。

2024/01/02 更新 分类：科研开发 分享

近年来，包括PD-1/PD-L1,Tim-3,LAG-3,4-1BB,CD3和CD47等众多靶点的单抗药物在临床的研究中，RO的生物分析都起到了非常重要的作用。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

药物的研发始终包括化合物和制剂两个方面，但长期以来，新分子实体的开发一直是药物开发的重点。但随着创新药（新分子实体）开发的难度越来越大，越来越多的制药公司谋求在新剂型的开发上的获得突破。为了认清制剂的发展方向，从宏观层面追寻上市药物的制剂发展历程和现状无疑是重要的途径。有研究者对FDA批准的所有上市药物（截止2017年）的剂型进行了全景分析。笔

2021/01/02 更新 分类：科研开发 分享

分析方法验证一直是药品研发和质量控制的关键问题，也是重点问题，一直被制药行业所关注。在2015年7月份之前，世界各国法规方颁布了一系列的相关指南或者指导原则

2020/12/17 更新 分类：法规标准 分享