因罕见病患者数量太少，而致研发成本高，如单从经济角度来看，罕见病药物（又称“孤儿药”）研发很不划算。但随着我国对罕见病药物系列鼓励政策的出台，以及企业为了避开过于拥挤的赛道，近年来，我国罕见病药物的研发不断提速，本文将从研发阶段、企业排名、孤儿药认定和纳入优先审评审批情况等四个方面，对我国罕见病药物的研发进展做一分析。

2022/09/25 更新 分类：科研开发 分享

本文的目的就是根据自己的经验和理解，深入剖析每个验证概念的含义，详细说明方法验证应该怎么做，为什么要这么做，以此为新进入药学研究领域的同仁解决所以然的问题。

2020/06/30 更新 分类：科研开发 分享

本文提出了杂质来源分析的重要作用，同时重点探讨了杂质研究过程中分析技术的发展，尤其在结构鉴定中质谱技术的发展，与此同时，根据国外毒性杂质研究的指导原则，明确了杂质毒性研究的方法。

2020/07/06 更新 分类：科研开发 分享

本文结合相关文献对药物流化床制粒的影响因素与过程分析技术应用进行了综述

2021/04/09 更新 分类：科研开发 分享

随着现代生物技术的发展和对抗体结构认识的深入，已实现全部碱基序列的人源化，制备了全人源单克隆抗体。

2022/04/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药物分析试验中浓度及浓度单位换算。

2022/04/30 更新 分类：科研开发 分享

本文主要概述和分析了参与制剂，包括参比制剂的临床、药动学、药物释放、理化性质和组分，为药物进一步开发积累认知。

2023/11/14 更新 分类：科研开发 分享

此文仅围绕“准确度如何推导”这一主题展开，旨在与大家分享一些见解，也欢迎大家一同探讨。

2024/04/11 更新 分类：科研开发 分享

某医疗器械公司药物鉴定系统产品，该产品可对某些药物进行种属鉴定分析。

2024/08/13 更新 分类：检测案例 分享

本文综合分析了 PAT 和 CM 技术的优势、挑战及关键组成部分，并探讨了它们在药品监管和质量保证中的作用。

2024/10/30 更新 分类：生产品管 分享