本文主要介绍了药物有关物质与残留溶剂专属性异常情况。

2022/02/07 更新 分类：科研开发 分享

为什么抗病毒药物难以开发？ACS旗下的C&EN做出了分析。

2023/11/06 更新 分类：科研开发 分享

本文分享了OGD对BCS I类药物的BE豁免监管经验，特别是抗肿瘤药物。

2024/09/02 更新 分类：科研开发 分享

目前，单抗类产品质量控制与分析的主要方法包括高效液相色谱（high performance liquid chromatography，HPLC）法、酶联免疫吸附测定（enzyme linked immune-sorbent assay，ELISA）法、毛细管区带电泳（capillary zone electrophoresis，CZE）法、毛细管等电聚焦电泳（capillary iso-electric focusing，cIEF）法、成像毛细管等电聚焦电泳（imaging CIEF，iCIEF）法和十二烷基硫酸钠-毛细管电泳（capillary electrophoresis-sodiu

2021/04/28 更新 分类：科研开发 分享

本文主要汇总了LC-MS生物分析方法转移失败的原因。

2021/02/09 更新 分类：实验管理 分享

农残分析中常用的净化方法

2017/08/28 更新 分类：法规标准 分享

抗体-药物偶联物（Antibody-Drug Conjugate,ADC）是一类将单克隆抗体（monoclonal Antibody, mAb）与小分子细胞毒性药物（Drug）通过化学键（连接子，linker）共价结合的生物治疗药。

2020/09/26 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了抗体偶联药物(ADC, antibody-drug conjugate)的定义，ADC的一般生物分析策略等内容。

2023/02/14 更新 分类：科研开发 分享

分析药物临床试验现场核查过程中疗效指标相关问题的关注点，为药物临床试验现场核查工作提供参考。

2023/10/12 更新 分类：法规标准 分享

本文是基于药物分析过程中测定数值的修约，供广大读者讨论。

2019/04/10 更新 分类：实验管理 分享