随着科技的进步，及有关法规的完善，检测方法对灵敏度的要求越来越高。尤其在环境分析、药物分析和食品分析方面，正是这种要求促进了仪器的发展，而仪器的发展又对法规制定者提出更高的检测灵敏度要求，这种互动是循环往复的。

2022/07/20 更新 分类：实验管理 分享

杂质测定中加校正因子的主成分自身对照法

2022/07/27 更新 分类：科研开发 分享

目前测定平衡溶解度没有公认的标准方法，由于实验方法不同，导致了同一药物不同来源的BCS分类存在差异。本研究详细阐述了平衡溶解度实验的基本程序和技术要求，分析研究了影响溶解度测定的多方面因素，以规范平衡溶解度实验在BCS分类和生物等效性豁免中的应用，希望对我国仿制药质量与疗效一致性评价工作的顺利开展起到积极的作用。

2023/01/02 更新 分类：科研开发 分享

TEM衍射斑点分析方法

2017/11/30 更新 分类：实验管理 分享

多晶型在固体药物中是一种常见现象。药物的晶型不仅对药物的理化性质有影响，还与制剂制备工艺，质量以及稳定性有关。越来越多的研究显示药物晶型还会影响到药物生物利用度乃至药效。

2021/02/24 更新 分类：科研开发 分享

为促进药物研发，加快新药上市，国家药品监督管理局于2020 年1 月发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》，对中药新药研发具有重要意义。本文通过对该指导原则的学习理解，结合中药新药药学研究技术要求，初步分析将真实世界研究理念应用于中药新药药学研究的方法，为中药新药研究提供参考。

2021/12/26 更新 分类：科研开发 分享

在药物分析工作中，常常会遇到极性较强的化合物，使用液相色谱法或液相色谱串联质谱法对这些化合物进行分析时，会遇到很多困难。

2023/04/20 更新 分类：科研开发 分享

成分分析是指通过科学分析方法对产品或样品的成分进行分析，对各个成分进行定性定量分析的技术方法。包括无机材料成分分析和有机材料成分剖析。

2017/09/04 更新 分类：实验管理 分享

对于原料药和辅料的残留溶剂这里不过多讲解，主要是以制剂中乙醇的残留分析为例，逐一分析在分析的过程中一些注意事项。

2024/09/07 更新 分类：科研开发 分享

电子组件失效分析方法

2015/11/26 更新 分类：实验管理 分享