用于各种药物剂型的活性药物成分（API）需要达到一定的纯度要求，符合相关的质量标准；工艺研发流程中的中间体亦需要具有一定纯度，严格控制影响下一步反应或者影响下一步目标产物或终产品纯化的杂质的含量（impurity or purity）。在长期稳定性实验，加速稳定性实验以及API强制降解试验中，分析方法不仅需要能够对API原有组分做到有效分离，对于实验处理后样品同样需要具

2021/02/23 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了ICP-MS的原理，应用领域及在生物分析中的挑战。

2021/12/06 更新 分类：科研开发 分享

对美国食品和药物管理局（FDA）发布的药物非临床研究警告信进行分析，为药物非临床研究质量管理规范（GLP）监管提供参考。

2023/07/24 更新 分类：法规标准 分享

药品分析方法验证，方法转移，方法确认及他们的联系与区别。

2021/07/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了方法学验证ChP9101分析方法验证指导原则。

2024/06/04 更新 分类：科研开发 分享

汽车振动噪声分析方法汇编

2017/06/29 更新 分类：生产品管 分享

本文通过分析RDC药物的结构，探讨了RDC药物的特点及其毒性来源，并结合已上市药物Pluvicto所公布的研发数据，进一步探讨优质RDC药物可能具备的药性特点。

2024/10/29 更新 分类：科研开发 分享

本文通过分析患者声音的内涵，结合我国临床药物开发现状和FDA 目前的相关实践，以及如何科学收集患者观点，对我国以患者为中心的药物开发提出展望。

2021/06/06 更新 分类：科研开发 分享

为了可以更好地进行药物治疗标准研究以及对药物质量进行控制，本文对其展开具体的分析。

2023/07/17 更新 分类：法规标准 分享

纳米晶药物成为近年来药物递送系统开发热点，本文通过已上市纳米晶药物分析纳米晶药物开发策略。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享