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本文汇总了最新的14条一般性技术问题解答。
2020/11/30 更新 分类：法规标准 分享
CDE新增10个常见一般性技术问题解答。
2021/01/29 更新 分类：法规标准 分享
药审中心（CDE）近2年技术答疑汇总解析，如本文所示。
2021/07/20 更新 分类：法规标准 分享
北京市药品监督管理局发布《导丝产品注册技术审评规范》，具体内容见本文。
2022/11/30 更新 分类：法规标准 分享
CDE发布常见一般性技术问题10问10答
2023/01/13 更新 分类：科研开发 分享
介绍透皮贴剂的上市药品进展、剂型技术进展与质量控制要求。
2023/09/26 更新 分类：科研开发 分享
为指导化学药品注射剂的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予
2020/10/23 更新 分类：实验管理 分享
近日，由上海市市场监督管理局、上海市药品监督管理局指导，上海市计量协会联合上海市医药质量协会组织编制的《药品包装物减量指南片剂和胶囊剂》团体标准正式发布，该标准将于9月30日起正式实施。据悉，该项标准的发布填补了“限制药品过度包装”的技术空白，成为全国首个药品领域包装物减量相关团体标准。
2022/09/23 更新 分类：法规标准 分享
《药品注册管理办法》和《药品注册检验工作程序和技术要求规范（试行）》（2020年版）的实施，进一步优化了药品审评审批工作流程，促进了药品注册检验规范化开展，加快了药品上市的进程，但仍然存在一些不足需要通过修订来不断完善。
2022/11/22 更新 分类：法规标准 分享
介绍国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(简称“医疗器械技术审评中 心”)在统一审评尺度方面进行的实践和探索，供相关人士参考。
2021/11/24 更新 分类：法规标准 分享
