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本文就我们研发人员常用的一些粘合剂做简单介绍。
2023/10/20 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局药品审评中心NMPA发布了《化学药品注射剂配伍稳定性药学研究技术指导原则(试行)》(2024年第26号)。
2024/12/10 更新 分类:法规标准 分享
本文分析了基于风险监测的药品生产质量监管目标定位,开展药品生产质量监管方法研究,认为基于风险管理原则和质量源于设计的理念,采用统计过程控制技术对药品生产关键工艺参数实施控制图分析,进而分析生产过程的受控状态,是对药品生产质量创新监管的有效方法,并分析了该模式下药品生产质量监管的核心业务,进而提出信息化解决方案,为实现药品生产质量精准监
2022/07/17 更新 分类:生产品管 分享
2015年8月5日,国家食品药品监督管理总局发布了《医疗器械软件注册技术审查指导原则》。指导原则用于指导制造商提交医疗器械软件注册申报资料,同时规范医疗器械软件的技术审评
2015/08/19 更新 分类:行业研究 分享
要成为一个优秀的研发技术管理人才必须热爱药品研发工作,要具备扎实的基本专业知识,善于学习新的知识,善于积累和总结,善于思考和超越,善于沟通和交流。
2023/04/26 更新 分类:科研开发 分享
本文综述了热分析技术的基本原理与方法,探讨了其在药品检验和研发中的具体应用,并分析了其优点与局限性,展望了未来的发展方向。
2025/02/18 更新 分类:科研开发 分享
为配合《药品注册管理办法》的实施,规范我国非处方药的研发,进一步明确化学药品非处方药上市注册研究要求,药品审评中心组织起草了《化学药品非处方药上市注册技术指导原则》,形成征求意见稿
2020/07/06 更新 分类:法规标准 分享
本文结合变更已上市药品有效期补充申请的技术审评情况,对已上市药品变更有效期审评要点进行归纳总结,供研究者进行变更有效期撰写申报资料参考,以期更好设计试验,控制药品质量,提高申报效率。
2021/07/11 更新 分类:法规标准 分享
本文根据《药品注册核查检验启动工作程序(试行)》和《药品注册检验工作程序和技术要求规范(试行)》等相关规范性文件,结合笔者的工作实践,对药品注册检验启动与实施工作进行介绍。
2023/03/14 更新 分类:行业研究 分享
北京市药品监督管理局发布关于脑电图机产品技术审评规范征求意见的通知
2019/07/03 更新 分类:法规标准 分享