为了便于大家理解并掌握药典中的菌种要求，本文将对药典中的菌种要求进行列举汇总，并指出要更好理解这些要求的补充知识。

2024/08/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了2025年版中国药典高效液相色谱法更新解析。

2024/12/28 更新 分类：法规标准 分享

参考《美国药典》和《中国药典》对中国与美国内毒素标准物质管理、质量管理的异同及指导原则中容易误读的要点等相关内容进行介绍和解读。

2024/12/31 更新 分类：法规标准 分享

原辅料的检验方法按《中国药典》或国标检测需要确认吗？我公司多数原辅料方法已使用多年。还需再补充确认吗？

2025/01/07 更新 分类：法规标准 分享

本文汇总了常见质量标准撰写/制定所涉及的药典标准的变化，供读者参考。

2025/01/13 更新 分类：法规标准 分享

最近我非常的沮丧，按照药典上的色谱条件和方法做某药物的分析，却始终得不到满意的结果。

2025/02/05 更新 分类：科研开发 分享

根据《2023版GMP指南》及《中国药典》相关要求，药典修订理论塔板数是否需要分析方法确认，需基于以下原则综合判断.

2025/02/21 更新 分类：法规标准 分享

以下是对新版药典中培养基适用性检查及日常检验时间要求的专业解读，结合科学逻辑与实操要点：

2025/02/25 更新 分类：法规标准 分享

2025年版《中华人民共和国药典》已由国家药监局、国家卫生健康委2025年第29号公告颁布，自2025年10月1日起实施。

2025/03/26 更新 分类：法规标准 分享

3月25日，国家药监局、国家卫生健康委发布了《关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告（2025年第29号）》，并声明自2025年10月1日起施行！

2025/03/26 更新 分类：法规标准 分享