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2017 年 1 月 11 日，美国《联邦公报》发布“多种产品现行良好操作规范：行业及管理人员指南（ 2017-00411 ）”。 指南介绍了有关多种产品实施现行良好生产规范（ CGMP ）需要的文件及具
2017/04/22 更新 分类：其他 分享
墨西哥正式发布NOM-241-SSA1-2021《医疗器械的良好制造规范》
2022/05/12 更新 分类：法规标准 分享
墨西哥当局此前发布的NOM-241-SSA1-2021《医疗器械的良好生产规范》标准于2023年6月20日正式生效。
2023/06/25 更新 分类：法规标准 分享
WHO发布《清洁验证指南》、《数据完整性指南》《制药用水GMP指南》
2021/04/02 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家住建部发布了《医药生产用水系统通用规范》（征求意见稿），包含制药用水系统的基本规定、制备单元、储存及分配系统、取样系统的设计、施工、验收、确认与验证、运行维护和退役拆除等内容。
2025/05/27 更新 分类：法规标准 分享
瓶装纯净水能否作为实验室纯水来用，关键要看其是否达到实验室纯水的标准。
2022/01/06 更新 分类：实验管理 分享
为推农业规范认证，国家认监委会同国家标准委开展了GAP 标准化和认证试点工作。对良好农业规范认证活动的监管，应侧重于对认证机构现场监督和获得认证产品标准使用的规范性。
2015/09/05 更新 分类：其他 分享
在制药实验室的色谱分析工作中，手动积分是一项需要谨慎对待的操作，稍有不慎就可能影响数据的完整性，进而对药品质量把控和合规性造成挑战。本文结合 WHO 良好色谱规范与 PDA TR80 指南，探讨手动积分的合规要求、潜在风险及管理要点，为实验室人员提供操作参考。
2025/05/28 更新 分类：实验管理 分享
《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.3.2：应当确定所需要的工艺用水。
2019/10/31 更新 分类：科研开发 分享
2006年5月1日，中国国家认证认可监督管理委员会（CNCA）发布了良好农业规范实施规则（CNCA-N-004：2006），指导和规范中国的GAP认证工作。随着中国实施GAP认证的快速发展，为了与GLOBAL
2015/09/05 更新 分类：其他 分享
