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工艺用水是医疗器械产品实现过程中使用或接触的水的总称,以饮用水为原水,主要包括符合《中华人民共和国药典》规定的纯化水、注射用水和灭菌注射用水及其他方法产生的同等要求的注射用水,还包括体外诊断试剂用纯化水、血液透析及相关治疗用水、分析实验室用水等。
2021/11/29 更新 分类:法规标准 分享
今日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布了《科研实验室良好规范》征求意见稿,向社会各方征求意见和建议。
2018/02/01 更新 分类:实验管理 分享
【发布单位】 国家认监委 【发布文号】 国家认监委2015年第10号 【发布日期】 2015-05-25 【生效日期】 【效力】 【备注】 为进一步完善良好农业规范认证制度,规范良好农业规范认证活
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
今日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发布了《科研实验室良好规范》征求意见稿,向社会各方征求意见和建议。
2018/08/14 更新 分类:法规标准 分享
日常纯化水的常规检测,是否可以仅检测GMP车间内和最远端用水点,不检测实验室的用水点?
2023/04/05 更新 分类:法规标准 分享
WHO发布《清洁验证指南》、《数据完整性指南》《制药用水GMP指南》
2021/04/02 更新 分类:法规标准 分享
1.设立良好农业规范认证的背景 2008 年三聚氰胺奶粉安全事件发生后,国务院颁布的《奶业整顿和振兴纲要》中明确规定,所有乳制品生产企业要限期执行《乳制品企业良好生产规范》,
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
目前,《良好农业规范》系列国家标准和《良好农业规范认证实施规则(试行)》已颁布实施。正确理解相关标准,是推广和建立、实施良好农业规范(GAP)认证的基础。 GAP标准旨在协
2015/09/05 更新 分类:其他 分享
条文内容 国家鼓励食品生产经营企业符合良好生产规范要求,实施危害分析与关键控制点体系,提高食品安全管理水平。 对通过良好生产规范、危害分析与关键控制点体系认证的食品
2015/10/27 更新 分类:其他 分享
2017 年 1 月 11 日,美国《联邦公报》发布“多种产品现行良好操作规范:行业及管理人员指南( 2017-00411 )”。 指南介绍了有关多种产品实施现行良好生产规范( CGMP )需要的文件及具
2017/04/22 更新 分类:其他 分享