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本汇总主要搜集GMP相关标准法规规范等,供大家参考。 国家标准: GB 14881-1994 食品企业通用卫生规范 GB 8950-1988 罐头厂卫生规范 GB 8951-1988 白酒厂卫生规范 GB 8952-1988 啤酒厂卫生规范 GB
2015/08/30 更新 分类:其他 分享
多数体外诊断试剂注册和无菌医疗器械注册时,对工艺用水有明确要求,通常在注册技术审评指导原则、医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则中载明,及对《药典2020》中的规定的引用。一起来看一下近期药监局有关工艺用水的答疑事项。
2021/08/07 更新 分类:法规标准 分享
实验过程中我们总会遇见这样那样的困难和问题,这就需要我们不断总结经验与教训,这对自身和他人都将起到良好的指导和规范作用
2018/10/18 更新 分类:实验管理 分享
目的 确保良好的操作规范在制造产品的过程,处理和储存过程的执行。同时确保产品是符合法规、法律的要求。 适用范围 适用于公司在采购、生产、包装和成品、半成品及原物料储存
2017/09/27 更新 分类:生产品管 分享
检测实验室的实验用水知识大全
2016/12/19 更新 分类:实验管理 分享
本文详细讲述了制药用水和清洁验证中TOC检测技术的三种常见方式:实验室分析(实验室Lab检测)、在生产车间里进行旁线分析(旁线At-line检测)和在水系统中进行在线分析(在线On-line检测),并进行了比较
2021/04/16 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了实验室用水的规格和要求。
2025/02/06 更新 分类:实验管理 分享
大多数设计良好的水系统可以保持在控制状态,但微生物问题可能会发生。微生物附着是细菌表面吸附性和排斥性物理化学相互作用平衡的结果。主要问题是生物膜的形成——当微生物粘附在表面时(如流速差的管道),就会发生粘液样的微生物群落。
2021/08/09 更新 分类:科研开发 分享
6月9日,国家认监委与全球良好农业规范组织(GLOBALG.A.P.)续签《中华人民共和国国家认证认可监督管理委员会和GLOBALG.A.P.关于良好农业规范认证体系基准比较的谅解备忘录》,我国继
2015/10/27 更新 分类:其他 分享
常用实验试剂的归类整理和妥善保存是实验室安全运行的基础工作,从点滴的工作中逐渐养成良好的实验室工作习惯,引导实验室安全文化建设,尽可能减少实验室重大安全事故的发生。
2025/06/04 更新 分类:实验管理 分享