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  • 深度谈医用传感器

    医学的产生是伴随着传感器的产生而来的。华佗、扁鹊所代表的中医理论中的望、闻、问、切,就是运用了人类天生的传感器:触觉、听觉、视觉、自身的感觉.

    2018/06/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 轧辊用油脂进水后问题分析

    这种现象通常源于润滑脂的抗水性欠佳。抗水性是指在外界水分进入时润滑脂不溶解、不乳化、不被水洗掉、在与水接触时不会明显地改变自身性能的能力

    2018/10/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 共生型心脏起搏器研究取得进展

    我国研究者联合研制了共生型心脏起搏器(SPM, symbiotic cardiac pacemaker),它可以从心脏跳动中获取能量,为起搏器自身提供电能。

    2019/05/08 更新 分类:科研开发 分享

  • ISO 13485的人力资源管理

    今天我们就来跟大家聊聊人力资源管理,一起了解法规和标准在人力资源管理的要求,以及如何满足法规要求和企业自身的需求。

    2020/04/24 更新 分类:法规标准 分享

  • 药品生产无菌控制的三个难点

    无菌药品作为药品中质量要求相对较高的一类,其重点就是“无菌”;笔者结合自身无菌药品生产车间经验及对“无菌控制”的理解,浅谈无菌控制的三个难点。

    2021/06/29 更新 分类:生产品管 分享

  • 药包材稳定性研究重点考察哪些项目

    本文为大家梳理了药包材监管难点和自身稳定性实施关键点。

    2021/09/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 睡眠呼吸监测产品技术要求关键项目

    本文举例给出了睡眠呼吸监测产品基本的常见信号通道、技术参数要求和软件功能要求,还应结合产品自身功能特点予以考虑。

    2021/12/21 更新 分类:行业研究 分享

  • 关于药物稳定性研究的几点思考

    本文以ICH相关指导原则为基础,结合自身的工作经验,分享稳定性数据评价的一些浅显思考。

    2022/02/06 更新 分类:科研开发 分享

  • 原料药起始原料质量标准

    起始原料的质量标准,包含哪些项目是不确定的,需要根据原料药工艺需求进行制定,同时也要充分考虑到起始原料的自身性质和来源。

    2022/04/05 更新 分类:法规标准 分享

  • 美国FDA关于延误、抵制、限制或拒绝药品检查情形的判定

    我国可借鉴美国经验,发布指南指导延误、抵制、限制或拒绝药品检查具体行为的判定,同时考虑检查行为自身的合法性与合理性,赋予情形判定以自由裁量空间。

    2022/04/05 更新 分类:法规标准 分享