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12月10日消息,江苏风和医疗器材股份有限公司(以下简称“风和医疗”)自主研制生产的“一次性电动腔镜用直线型切割吻合器”获得NMPA批准上市
2020/12/14 更新 分类:科研开发 分享
5月19日消息,苏州英途康医疗科技有限公司(以下简称“苏州英途康医疗)研制与生产的"电动腔镜直线型切割吻合器"正式获得NMPA批准。
2021/05/20 更新 分类:科研开发 分享
最高可闭合7mm血管的超声软组织切割止血手术设备,提供体外爆破压试验和动物试验作为支持性证据是否充分?
2022/05/10 更新 分类:法规标准 分享
近日消息,乐普(北京)医疗器械股份有限公司(以下简称“乐普医疗”,股票代码:300003) 自主研发的“外周切割球囊”获得国家药品监督管理局的注册批准,取得III类医疗器械注册证, 注册证编号:国械注准 20223031197。
2022/09/18 更新 分类:热点事件 分享
本文适用于吻合钉呈六排互相平行错位排列的二类无源的一次性使用腔镜用直线型切割吻合器及组件。
2023/09/13 更新 分类:科研开发 分享
《超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则》未包含切割闭合直径3mm以上血管的特殊要求,对于预期用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备,急性动物实验所用动物头数应如何确定?
2020/12/24 更新 分类:法规标准 分享
近日,北京派尔特医疗科技股份有限公司研发的“一次性使用电动腔镜切割吻合器”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用电动腔镜切割吻合器在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/09/18 更新 分类:科研开发 分享
2015 年 9 月 9 日 ,美国消费品安全委员会( CPSC )和 Panasonic 公司联合宣布对中国和日本产金属切割锯实施自愿性召回。 此次被召回的产品名称为: Metal Cutter Saw Kit and Metal Cutter Combo
2015/10/03 更新 分类:其他 分享
超声软组织切割止血设备动物实验,超声刀头的代表型号应如何选择?
2020/10/10 更新 分类:法规标准 分享
本文通过比较不同加工方式得到的拉伸试样的拉伸试验结果,分析了线切割加工方式对材料拉伸试验结果的影响,并提出了一些建议来消除这些影响
2021/04/17 更新 分类:法规标准 分享