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  • Levita Robotic: 首个磁辅助手术机器人

    腹部外科手术中,手术机器人早已经不是一个新鲜的事物。无论行业垄断者Intuitive Surgical的达芬奇手术机器人,还是马上要上市的Hugo RAS、Ottava,甚至国产的手术机器人也在欲欲跃试。

    2021/07/06 更新 分类:热点事件 分享

  • 绝缘医疗器械的检查和完整性测试要求

    对绝缘医疗器械(包括可复用绝缘钳和绝缘电线)进行完整性测试是正确处理绝缘腹腔镜器械的一个关键步骤。绝缘测试可以检查器械绝缘涂层是否损坏或有缺陷。防止绝缘器械受损是手术团队和无菌处理(SP)团队成员的共同责任。

    2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 一次性使用腹部穿刺器研发实验要求与主要风险

    一次性使用腹部穿刺器(以下简称穿刺器)用在腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织,为操作手术器械提供通道。可重复使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等,也可参考本文适用部分内容。

    2023/01/09 更新 分类:法规标准 分享

  • 一次性使用微创筋膜闭合器研发实验要求与主要风险

    本文适用于按第二类医疗器械管理,与腹腔镜配套使用,供腹腔手术切口闭合的一次性使用微创筋膜闭合器。分类编码:02-15。

    2023/01/16 更新 分类:法规标准 分享

  • 手术机器人儿科适应症扩展获批FDA

    2023年3月20日,美国北卡罗来纳州的腹腔镜手术机器人公司Asensus Surgical(NYSE:ASXC)宣布该公司已获得FDA 510(k)批准,旗下Senhance手术机器人系统可用于儿科适应症。

    2023/03/26 更新 分类:热点事件 分享

  • 【创新医械】endomina:内镜三角缝合器,术后一年平均减重超15%

    endomina由一个三角测量平台和一个用于胃部组织穿刺缝合单元 (TAPES)组成。endomina使胃肠病学家能够通过使用自然孔(嘴)进行内窥镜缝合,类似于腹腔镜干预,提供无切口手术。

    2024/11/24 更新 分类:科研开发 分享

  • 海尔斯新型腹壁穿刺缝合器,穿刺、缝合二合一

    常州海尔斯医疗器械科技有限公司发明的专利产品一次性使用腹壁穿刺缝合器已获批上市,该产品用于腹腔镜手术中为内窥镜器械提供通道,并用于闭合穿刺通道筋膜及切口。

    2025/01/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 美敦力外科机器人研发取得重大突破,与达芬奇竞争加剧

    美敦力在外科机器人领域取得了重大突破上个月,该公司获得了雨果机器人辅助手术(RAS)系统的CE认证。现在,该公司的加拿大子公司已经获得了加拿大卫生部的Medtronic Hugo手术机器人系统的许可,用于泌尿外科和妇科腹腔镜手术,这些手术占了今天所有机器人手术的一半市场。

    2021/12/09 更新 分类:热点事件 分享

  • 杭州康基创新医械“外科机械臂腔镜手术器械”获批上市

    近日,杭州康基医疗器械有限公司的外科机械臂腔镜手术器械获批上市,此前该产品已进入浙江省第二类创新医疗器械特别审批程序。产品与腹腔镜配套,供腹腔手术中用于抓取组织、器械和分离组织。

    2023/01/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 全流程骨科微创手术机器人来了

    全球手术机器人市场已有30多年发展历史,在当前基本形成了以主从操控式机器人例如腹腔镜、泛血管、经自然腔道手术机器人为主;以及导航类手术机器人,例如脊柱置钉(针)导航,关节置换导航、穿刺手术机器人多元发展的格局。

    2023/03/20 更新 分类:热点事件 分享