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2025年2月6日,神经调节领域的创新企业Newronika宣布开发的自适应深部脑刺激(DBS)系统获得美国食品药品监督管理局(FDA)的研究用器械豁免(IDE)许可。
2025/02/07 更新 分类:科研开发 分享
Newronika宣布完成新一轮1360万欧元融资,本来融资将扩大Newronika专有自适应脑起搏器---AlphaDBS的临床研究和商业化。
2025/02/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了苏州盖德那医疗科技有限公司研发的脑电双频谱指数监护仪注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/14 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了常州雅思医疗器械有限公司研发的经颅磁脑电治疗仪注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,江苏药监局批准了丹阳慧创医疗设备有限公司研发的近红外脑功能成像装置注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/16 更新 分类:科研开发 分享
包括发动机标定功率不大于7.5kW的手扶(微型)耕耘机(或称耕耘机、微耕机、管理机、田园机、园艺机等),以下简称微耕机。本规范内容包括产品分类、企业产品生产规模划分、检验依据、抽样、检验要求、判定原则、异议处理及附则
2016/11/18 更新 分类:法规标准 分享
针对不同的典型空间相机光机结构材料,研制典型空间相机用光机材料试块,能够有效代表现有相机主要光机结构组成和光纤振动传感器安装对象。
2023/09/08 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了北京品驰医疗设备有限公司生产的“双通道植入式脑深部电刺激脉冲发生器套件”、“植入式脑深部电刺激电极导线套件”和“植入式脑深部电刺激延伸导线套件”共4个创新产品注册申请。
2022/01/24 更新 分类:科研开发 分享
光固化机适用于以石英钨卤素灯和发光二极管(LED)灯为光源,且工作波长范围在385nm—515nm的光固化机,管理类别为II类,属于口腔科修复用设备。本文对光固化机的研发实验要求、相关标准与主要风险等内容进行了详细的介绍。
2021/07/19 更新 分类:法规标准 分享
中国28日发布新版电动汽车充电接口及通信协议国家新标准。新标准将于2016年1月1日起实施。
2016/01/04 更新 分类:法规标准 分享