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Embecta宣布其首款一次性胰岛素泵---Embecta Disposable Patch Pump获FDA批准,其适用于需要胰岛素来控制糖尿病(包括1型和2型)的成年人。
2024/09/04 更新 分类:科研开发 分享
本文对首次人体临床研究的最高剂量设置依据进行了梳理。
2024/01/23 更新 分类:科研开发 分享
在被纠正自身产品生命支持系统无菌包装中潜在违规行为的几年后,Getinge(以下简称“洁定”)受到了特别严重的处罚。
2023/06/09 更新 分类:行业研究 分享
本文介绍了低剂量口服固体制剂开发工艺路线的选择,主要包括:低剂量药物的含量均匀度,普通生产路线的考虑及其他工艺路线的选择。
2022/06/01 更新 分类:科研开发 分享
4月25日,意大利博洛尼亚大学等机构的研究团队在《科学进展》发表了重要成果:开发了一种可穿戴、柔性、人体组织等效的全有机剂量计,实现了在癌症放疗过程中的原位实时剂量监测。
2025/04/29 更新 分类:科研开发 分享
近期,奥林巴斯宣布通过与软件公司Ziosoft的战略合作,推出其首款AI驱动的临床决策工具。
2025/03/17 更新 分类:科研开发 分享
由于存在潜在的网络安全风险,近期美敦力扩大了对MiniMed 508胰岛素泵或MiniMed Paradigm系列胰岛素泵遥控器的召回范围。
2021/10/08 更新 分类:监管召回 分享
近日,美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed研发的“混合闭环胰岛素输注系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下混合闭环胰岛素输注系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享
FDA发布美敦力胰岛素泵网络安全风险通告
2022/09/21 更新 分类:监管召回 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了Medtronic MiniMed生产的“混合闭环胰岛素输注系统”创新产品进口注册申请。
2023/02/27 更新 分类:热点事件 分享