新药开发非临床研究和临床研究相互关联，密不可分，非临床研究的主要目的也是为了支持临床研究的正常开展。其中一个重要作用就是临床起始剂量的计算。

2023/10/22 更新 分类：科研开发 分享

何种方法学的产品，应进行高剂量钩状效应研究？

2023/11/17 更新 分类：法规标准 分享

以下是《Design Strategy and Consideration for Oncology Dose-Optimization: An Industry Perspective》一文给出的5个剂量优化时需重点考虑的因素.

2024/12/02 更新 分类：科研开发 分享

MABEL法计算TCE起始剂量的六个核心变量：1）靶细胞来源和靶点表达水平；2）效应细胞来源；3）效靶比（E:T ratio）；4）孵育时间；5）试验终点选择；6）ECx.

2025/03/20 更新 分类：科研开发 分享

除了临床前终点的选择如HNSTD（Highest Non-Severely Toxic Dose）、NOAEL（No-Observed Adverse Effect Level）之外，人体等效剂量（Human Equivalent Dose, HED）计算方法也比较重要。

2025/03/31 更新 分类：科研开发 分享

Bigfoot Unity是针对每日需要多次注射胰岛素的1型或2型糖尿病患者提供全新的解决方案也是唯一解决方案。

2021/05/12 更新 分类：科研开发 分享

糖尿病是一种以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损，或两者兼有引起。长期存在的高血糖，导致各种组织，特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍

2022/06/09 更新 分类：科研开发 分享

日前，雅培的连续血糖监测仪（CGM）传感器经历重大升级（主要完善了与胰岛素泵的衔接）后获得FDA批准用于人工胰腺，且患者群体也基本实现幼儿、孕妇全覆盖。

2023/03/07 更新 分类：热点事件 分享

EOFlow是全球第二家开发无管路、一次性可穿戴胰岛素泵的公司。EOFlow加入美敦力，将继续巩固美敦力在糖尿病治疗领域领导地位。

2023/05/26 更新 分类：科研开发 分享

Insulet宣布其一次性无管路胰岛素泵Omnipod 5的2型糖尿病关键试验（SECURE-T2D）结果呈阳性，并向FDA提交相关研究结果。

2024/06/26 更新 分类：科研开发 分享