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  • 盘点中美欧溶液颜色检查法

    本文比较了中国药典、美国药典、欧洲药典中溶液颜色检查法的差异,重点比较三家药典中的目视比色法。

    2021/10/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 《塑料容器透油性检查法》公开征求意见(附全文)

    刚刚,国家药典委员会发布《塑料容器透油性检查法》征求社会各界意见。

    2023/12/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 2025版中国药典无菌检查法主要变化解析

    本文将结合USP、EP等国外资料从无菌的环境内容、培养基、菌种和供试品无菌检查这四个方面来解析。

    2024/09/26 更新 分类:法规标准 分享

  • 2025版中国药典1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法

    本文介绍了2025版中国药典1106非无菌产品微生物限度检查:控制菌检查法。

    2024/11/07 更新 分类:法规标准 分享

  • 2025版中国药典无菌检查法变化解读

    本文将结合USP、EP等国外资料从无菌的环境内容、培养基、菌种和供试品无菌检查这四个方面来解析。

    2024/11/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 2021年度中国细菌耐药监测报告

    2022年2月11日,复旦大学附属华山医院抗生素研究所胡付品教授整理的最新《CHINET中国细菌耐药监测结果(2021年1-12月)》在CHINET 中国细菌耐药监测网发布。

    2022/02/21 更新 分类:行业研究 分享

  • FDA警告信中细菌内毒素问题探讨

    本文通过介绍 FDA 法规和指南中关于细菌内毒素控制的主要要求,分析其警告信反映的常见问题,总结细菌内毒素控制的相关缺陷和挑战,以期在细菌内毒素控制方面提供参考。

    2024/09/07 更新 分类:生产品管 分享

  • 浅析体外热原检查法(报告基因法)及其应用

    报告基因法是目前发展的热原检测新方法,具有操作简单、快速,不使用动物、检测热原谱广,可对热原进行定量等优点,已越来越广泛地应用于生物制品热原检测。2021年10月《体外热原检查法(报告基因法)》在中国药典委网站公示,为更好地理解该公示稿内容,推动该方法的实施,本文以HL60­pNL3.2报告基因热原检查法为例,介绍该公示稿框架和内容,对报告基因法在生物制品中

    2022/06/08 更新 分类:科研开发 分享

  • 奶粉里的肉毒杆菌哪来的?

    新西兰恒天然是一家大型乳制品厂,国内很多奶粉都使用它的原料。8月3日质检总局公告称,恒天然乳粉(浓缩乳清粉?)检出肉毒杆菌,紧急召回2012年5月以来生产的所有可能污染产品

    2016/09/29 更新 分类:生产品管 分享

  • 药物中硝基类基因毒杂质的来源与控制方法

    中国、欧盟和美国等已相继禁止将洛硝哒唑(RNZ)、地美硝唑(DMZ)和甲硝唑(MNZ)等药物用作饲料添加剂。《化妆品卫生规范》2015版中明确规定禁用了15种硝基咪唑类药物。

    2021/04/27 更新 分类:科研开发 分享