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做有机合成千万牢记：每天少吸点毒！使用易挥发药品时一定要带戴面具，在实验时手套不离手！不要总是待在实验室！多运动，多出汗可以排毒，游泳、爬楼梯、散步是首选！
2021/03/31 更新 分类：实验管理 分享
本研究提供了方法4的视角，强调在与ICH M7指南保持一致的同时可以使用的支持性数据集和科学原则的类型，并阐述了不同控制选项之间的差异。
2024/12/10 更新 分类：科研开发 分享
7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对非无菌产品的微生物限度及检查方法等都做出了相关要求，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/10/17 更新 分类：法规标准 分享
7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物指示剂的耐受性检查方法进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/11/08 更新 分类：法规标准 分享
大肠菌群：大肠菌群，它不代表某一个或某一属细菌，而指的是具有某些特性的一组与粪便污染有关的细菌。大肠菌群都是直接或间接地来自人和温血动物的粪便。
2018/07/25 更新 分类：科研开发 分享
本文探讨如何与内镜制造商合作，从而更好了解指南说明阅读中和实际操作过程中遇到的问题。
2022/07/22 更新 分类：科研开发 分享
固态物质由于内部的分子排列规律不同可分为晶态（晶体或称结晶体）和非晶态（无定型）两大类。固态物质的 结晶性检查可采用下列方法。
2018/09/21 更新 分类：科研开发 分享
新版《中国药典》中对抑菌效力检查法进行了指导，本文对其要点进行了整理
2020/12/16 更新 分类：法规标准 分享
本文分别按注册和监管类型，根据申请人申请的相关事项，对境内生产药品上市后变更涉及的检查，阐述其法规依据、检查内容及要求等。
2023/12/31 更新 分类：法规标准 分享
无菌检查法（Sterility tests），顾名思义就是检查是否无菌，凡是药典要求无菌的药品、医疗器具、原料、辅料等均需要经过此项检查，因此它也成为制药行业绕不过去的一个话题。
2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享
