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本文介绍了如何建立内镜风险评估。
2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了超声消化内镜及超声消化内镜市场竞争格局。
2021/08/18 更新 分类：行业研究 分享
认可检测实验室的内校准管理要求
2017/09/20 更新 分类：实验管理 分享
美敦力家用版胶囊内镜获FDA批准上市，开启内镜家用时代。
2021/11/17 更新 分类：科研开发 分享
近日，国产内镜龙头企业开立医疗发布了新一代软式内镜平台，有望破局国产高端内镜市场，加速攻破外资品牌的“寡头垄断”。
2023/09/30 更新 分类：科研开发 分享
11月，国产内镜知名品牌澳华内镜自主研发的双焦内镜正式发布。
2023/11/07 更新 分类：科研开发 分享
7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版《中国药典》中对生物制品生产检定用菌毒种管理及质量控制进行了指导，本文对其要点进行了整理，供大家参考。
2020/12/07 更新 分类：法规标准 分享
7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版药典对环境监测、无菌检查方法、微生物检测、灭菌验证等都做出了相关要求。本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容，对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。
2020/09/19 更新 分类：法规标准 分享
7月2日，国家药品监督管理局、国家卫生健康委发布公告，正式颁布2020年版《中国药典》，新版药典将于今年12月30日起正式实施。新版药典对环境监测、无菌检查方法、微生物检测、灭菌验证等都做出了相关要求。本文结合了《医疗器械无菌试验检查要点指南》中的检查内容，对新版《中国药典》中关于无菌检查法的要点进行了整理，供大家参考。
2020/09/25 更新 分类：实验管理 分享
细菌内毒素污染很难预防，因为它普遍存在于自然环境中，稳定而且体积小，能够穿透传统的无菌过滤器。国家药监局规定对于特殊的医疗器械，出厂前必须进行细菌内毒素检查。无菌医疗器械初包装与产品直接接触，其洁净度直接影响到产品洁净度，因此初包装上的细菌内毒素检查对产品安全也至关重要。本文主要介绍细菌内毒素检测方法及其应用。
2021/12/17 更新 分类：法规标准 分享
