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PillCam SB3 Home: 美敦力家用版胶囊内镜获FDA批准上市 开启内镜家用时代

嘉峪检测网        2021-11-17 13:30

自从以色列公司Given推出第一款胶囊内镜以来,胶囊内镜早已不是什么稀罕物,无论是美敦力、奥林巴斯,还是国产产品,在临床上已经广泛应用并得到认可。尽管与传统胃肠镜诊断相比,操作不可控、检查存在盲区等等问题,导致胶囊内镜在消化内科诊断方面始终无法取代传统胃肠镜,使胶囊内镜定位变得很尴尬。

但是随着信息通信技术以及“云端”技术发展,使远程医疗成为可能。这让胶囊内镜应用场景不在局限于医院、诊所等医疗机构,而是可以拓展到市场无限大的家用领域。一旦人们觉得胃肠不舒服,可以自己现在家里服用胶囊内镜,初步诊断。通过“云端”技术,让医生/自己评估消化道情况是否存在问题。

尤其是现在疫情大流行,去医院就医是一件麻烦事情,如果有了家用胶囊内镜就可以在家诊断无需去医院就诊。

美敦力已经将这个设想初步现实,目前还需要医生监督下才能在家使用。其产品PillCam SB3 Home近日获得FDA批准,将使患者能够在家中接受远程监督下的对胃肠道诊断。

PillCam SB3 Home计划是美敦力与互联网巨头亚马逊物流共同结晶,旨在确保患者在家中舒适地获得及时和准确的结果。

未来随着AI技术进一步成熟,患者在AI协助进行自我诊断将使内窥镜真正在进入内镜家用时代。一旦人们觉得胃肠不舒服,即可服用胶囊内镜自我诊断,以确定是否就医。

 

PillCam SB3 Home

 

PillCam SB3 Home:患者在得到医生允许后,医生像美敦力预约,美敦力通过亚马逊物流将PillCam SB3交给患者,并在医生远程监督下引导患者完成诊断。在八个小时的过程中,PillCam SB3将大约50000张图像安全地传输到云端,在云端,医生可以对这些图像进行评估以做出诊断。诊断完成后,患者将PillCam Recorder 3和PillCam SB 3 Sensor Belt通过亚马逊物流寄回给美敦力。

在PillCam SB3 Home获批之前,PillCam SB3 Home已经在去年疫情发生后获得了FDA的临时批准,通过大量紧急应用评估其安全性。因此FDA在此数据基础上批准PillCam SB3 Home上市。目前PillCam SB3 Home只能在美国使用。

 

PillCam SB3

 

PillCam由以色列公司Given发明,13年被柯惠收购。PillCam SB3是美敦力最新一代胶囊内镜。PillCam SB3可直接观察小肠,从而在监测 可能与克罗恩氏病,隐匿性出血或缺铁性贫血有关的病变。PillCam SB3具有先进的光学和成像功能,旨在提供粘膜的图像。

 

PillCam SB3 Home: 美敦力家用版胶囊内镜获FDA批准上市 开启内镜家用时代

 

PillCam SB3采用先进的胶囊内窥镜技术优化组织覆盖。当系统确定胶囊移动速度更快时,捕获图像速率从2到6 fps变化。提高帧速率灵活性可  最大限度地提高粘膜覆盖率,并支持组织采集,这种组织采集特别适合每位患者的运动。高质量成像支持更高的诊断信心 - 在一项调查中,100%的地理标志 ,对PillCam SB3提供的图像清晰度,自然组织颜色,平衡照明和整体图像质量进行了排序,高于上一代。专有的软件算法可实现更智能的视频编辑,比PillCam  SB2效率高40%。

 

PillCam SB3演示

 

PillCam SB3 Home: 美敦力家用版胶囊内镜获FDA批准上市 开启内镜家用时代

 

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来源:MedTF