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液体敷料属于免临床产品,但是我们产品含重组胶原蛋白,且有部分组成冻干,是否仍能免临床?
2025/05/29 更新 分类:法规标准 分享
肽图检测法利用特定的化学试剂或酶将蛋白质特异性降解为肽段,然后通过分离和鉴定,并与经同一方法处理的对照品进行比较和结果判定。
2024/12/25 更新 分类:科研开发 分享
填充针剂主要包括玻尿酸、胶原蛋白、再生类等材料,受III类医疗器械审批限制,过去我国填充材料以玻尿 酸为主,2021年以来基于重组胶原蛋白、再生材料的产品相继获批。新材料产品的面世将释放新的增长机会, 并将对填充针剂市场格局带来新的影响。为此,小编复盘了全球及我国医美填充材料发展历程,发现国内外整体上都经历了“奥美定——胶原蛋白——玻尿酸——再生
2022/08/27 更新 分类:科研开发 分享
本文所涉及的I型胶原软骨修复凝胶类产品,是指所用原材料限定于由动物(牛、猪、鼠、鱼等)的组织(皮肤、肌腱、骨骼等)提取、分离及纯化(交联或非交联)得到的I型胶原蛋白,可采用不同的物理、化学交联方法及其它工艺制备而成的凝胶状支架产品。
2025/05/13 更新 分类:科研开发 分享
近期,浙江省检科院对大家关心的进口保健品,比如鱼油、维生素褪黑素、皮肤保养丸、蛋白粉、胶原蛋白、减肥药、蜂蜜、男性保健品、蜂皇浆等产品开展了检测。
2020/12/03 更新 分类:法规标准 分享
罗非鱼皮富含胶原蛋白,因此深受兽医和人医的喜爱。如今,研究人员正在探索如何将这种结构蛋白用于烧伤敷料、腹部疝修复、心脏瓣膜修复和阴道再造等。
2023/09/27 更新 分类:科研开发 分享
本要点是对注册申请人和技术审评人员的指导性文件,但不包括注册审批所涉及的行政事项,亦不作为法规强制执行,如果有能够满足相关法规要求的其他方法,也可以采用,但是需要提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规和标准的前提下使用本要点。
2022/12/29 更新 分类:法规标准 分享
本文对十条医疗器械法规进行了详细解读
2021/04/18 更新 分类:法规标准 分享
科学家们已经成功地用猪皮肤胶原蛋白开发出可植入眼角膜,使14名失明患者恢复视力。
2022/08/15 更新 分类:科研开发 分享
“童颜针”是基于左旋聚乳酸(poly-L-lactic acid,PLLA)微球注射进入人体后刺激胶原蛋白再生,从而达到长期填充效果达到改善皮肤皱纹效果的一种美容注射剂。
2022/12/29 更新 分类:科研开发 分享