胶原蛋白是哺乳动物体内含量最多、分布最广的功能性蛋白，具有止血性能、生物相容性、生物可降解性及低免疫原性。近年来被广泛应用于医疗健康、食品饮料、护肤品及其他医美行业中。

2023/02/16 更新 分类：科研开发 分享

是“青春魔药”还是廉价补品 胶原蛋白引起的论战 “找回年轻岁月，重塑嫩颜光彩”，“这是一个乐享青春的年代，缔造无上美肌，让岁月带不走青春”……近年来，种种有关胶原蛋

2015/08/26 更新 分类：其他 分享

近日，由Suneva Medical，Inc.（以下简称“Suneva”，代理人：杭州圣妮婉贸易有限公司）申报的“整形用胶原和PMMA皮下植入物系统（商品名：Bellafill®）”成功获得NMPA批准上市。

2024/01/25 更新 分类：科研开发 分享

8月15日消息，湖南省药品监督管理局对外发布《关于进一步加强第二类重组胶原蛋白、抗HPV等敷料类医疗器械产品注册管理的通知》

2023/08/15 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局批准了山西锦波生物医药股份有限公司生产的注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液创新产品注册申请。

2023/08/28 更新 分类：科研开发 分享

对于按照第二类医疗器械管理的重组胶原蛋白创面敷料类产品名称命名原则是什么？

2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享

动物源胶原蛋白作为医疗器械产品原材料，可以进行主文档登记，用于授权医疗器械注册申请人在申报医疗器械注册等事项时引用其作为注册申报资料的一部分。

2024/11/06 更新 分类：科研开发 分享

本文基于注册审评的视角，对含重组胶原蛋白二类医疗器械产品的审评共性问题进行思考罗列，并针对相关对策进行探讨，以期待为科学监管提供技术支撑。

2025/02/19 更新 分类：科研开发 分享

本期文章我们部分转载了《中国医疗器械信息》杂志2025年第31卷第1期《含重组胶原蛋白二类医疗器械产品的审评共性问题思考及对策探讨》，主要分享的是此类产品的“不可吸收性问题”，以供相关企业参考。

2025/03/07 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏吴中美学生物科技有限公司研发的重组胶原蛋白无菌液体敷料注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/03/14 更新 分类：科研开发 分享