您当前的位置:检测预警 > 栏目首页

  • 利用壳聚糖涂层的自身免疫活性促进带孔聚己内酯支架中血管、骨和软骨的生成

    聚 (ε-己内酯) (PCL) 作为性能良好的聚合物受到了广泛关注。本研究发现非炎性壳聚糖涂层促进软骨浸润到PCL支架内及其上方,并且与骨小梁整合兼容。体外成骨试验预测骨整合到多孔支架中的能力有限,因为在体内,编织骨从再生骨小梁的前缘整合,而不是从粘附在支架表面的间充质细胞整合,并且生物活性涂层吸引炎症细胞而诱导骨吸收。

    2022/07/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 冻干口崩片的质量评价研究

    本文筛选出10 种具有代表性的冻干口崩片,通过外观、片重差异、崩解时限、水分、真密度、比表面积、孔隙率、引湿性试验等方面对其进行质量评价,使用SPSS 20.0 对评测结果进行相关性分析。除百荷冻干含化糖外,其余9 种冻干口崩片各检测项目均合格;相关性分析显示,水分含量与比表面积成负相关;水分含量与引湿性成正相关;崩解时限与孔隙率成负相关;真密度与比表面积成正相关

    2022/07/16 更新 分类:科研开发 分享

  • 汽车可靠性验证:蠕变测试前这些准备要做好

    材料蠕变指固体材料在恒定应力作用下,应变随时间延长而增加的现象。基于市场需求,国高材分析测试中心引进了蠕变试验机,且在塑料蠕变测试方面积累了丰富的经验,同时也在不断服务市场的过程,发现一些客户对试样前期准备工作不足,盲目测试。本文,希望通过几个客户服务案例,论证5大准备工作对材料蠕变测试的重要性。

    2022/07/30 更新 分类:科研开发 分享

  • 中美创新、临床急需医疗器械的审评审批途径

    为鼓励医疗器械创新,满足危及生命的疾病的医疗需求,使患者能够及时用上安全可靠的创新医疗器械,中美两国都相继制定了一系列针对创新和临床急需医疗器械的特别审评审批程序。本文将对中美两国对创新医疗器械和临床急需医疗器械的界定、临床试验数据的判定以及附带条件批准的审评要点等一系列配套制度进行比较,为我国制定配套的临床急需器械的认定程序和上市前

    2022/08/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 含超材料的结构功能一体化复合材料的超声检测

    技术人员采用穿透法和反射法,对某种含超材料的结构功能一体化复合材料试块进行了超声检测试验,确定了适用于零件各个工序阶段的检测方法;针对常规探头近表面分辨力与穿透性无法同时兼顾的问题,研发定制了改进型高频探头,通过检测效果对比和检测实例验证,确定了一次扫查就能可靠识别出材料内部所有缺陷的检测方法,为后续检测工作奠定基础。

    2022/08/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 药物研发试验中原始记录错误如何修改及审核要点

    药品研制开发是一项技术性、探索性很强的复杂工作,《药品注册管理办法》明确规定省(自治区、直辖市)食品药品监督管理部门必须对申请新药临床研究、生产、已有国家药品标准品种的生产及部分补充申请开展现场核查工作,审查其真实性和规范性,强调药品注册现场核查是对申报资料真实可靠性进行审查极其重要的方式。本人从规范药品研究原始记录角度出发,分析实际过

    2022/09/28 更新 分类:科研开发 分享

  • 美、日溶出曲线数据库对比研究的思考

    目前,已上市化学口服固体制剂药物质量标准中的溶出度试验,多为单种溶出介质、单点测定,方法有一定的局限性,对药物在生产过程中因原辅料、处方配比、工艺技术参数等关键要素改变引起变化的灵敏程度相对较弱。溶出曲线特别是不同溶出介质的多条溶出曲线,可更加全面、灵敏地反映出上述关键要素的变化。

    2022/11/07 更新 分类:科研开发 分享

  • 某型舰载电子设备CE101测试整改分析

    本文介绍了GJB151A中CE101测试项目,针对某型舰载电子设备CE101测试结果超标问题,分析了陷波滤波器的工作原理,指出陷波滤波器在应用中会将输入电压升高的缺陷并从理论上予以证明,提出了一种改进型陷波滤波电路,分析了其工作原理,该改进型陷波电路可以解决升高输入电压的问题。最后试验验证了该改进型陷波滤波电路的可行性。

    2022/11/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 生物类似药说明书撰写的技术思考

    生物类似药通过证明其与参照药具有相似性而支持其上市,因此,生物 类似药说明书有效性和安全性信息应主要按照参照药说明书进行撰写。同时,考虑到生物大 分子及适应症外推等因素的复杂性,在说明书中标明其为生物类似药、使用商品名加以区分、 结合自身研究情况简述其药代、药效和临床比对试验设计和主要研究结果等,将有助于为生 物类似药上市后风险控制、安全性

    2022/11/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 家用塑料外壳材料灼热丝可燃性指数(GWFI)的判定方法

    家电外壳用材料,应当满足一些阻燃性能,其中灼热丝可燃性指数 GWFI 作为着火危险性试验的一部分,与人们的人身财产安全息息相关,对于不可控的、不可靠的因素,需要尤其注意。笔者对改性阻燃聚丙烯树脂(LDP-3008 P9W)进行灼热丝可燃性指数(GWFI)测试,研究样板烧至开裂或两半时的火焰熄灭时间与样板尺寸和灼热温度的关系,以期提高 GWFI 测试结果及判定的准确性和科学

    2022/12/06 更新 分类:科研开发 分享