今日，第一三共（Daiichi Sankyo）宣布其与阿斯利康（AstraZeneca）联合开发的重磅抗体偶联药物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan）获得美国FDA授予突破性疗法认定（BTD）。

2024/08/20 更新 分类：科研开发 分享

12月5日，Field Medical宣布，其FieldForce脉冲场消融（PFA）系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性器械认定。

2024/12/06 更新 分类：科研开发 分享

Alleviant Medical 是一家总部位于德克萨斯州的医疗器械公司，其新型心房分流器已获得 FDA 的突破性器械认定和研究器械豁免 （IDE）。

2025/01/09 更新 分类：科研开发 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）近日批准分子诊断公司IntelliGenome的CRISPR-TB血液检测“突破性医疗器械”认定。

2025/05/28 更新 分类：科研开发 分享

3月7日，大医集团通过其微信公众号宣布，该公司的x/γ射线一体化放射治疗系统（TAICHI）于2月17日获美国食品药品监督管理局（FDA）授予“突破性医疗器械”认定。

2023/03/09 更新 分类：热点事件 分享

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2019/08/16 更新 分类：科研开发 分享

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2019/09/20 更新 分类：科研开发 分享

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2019/12/19 更新 分类：科研开发 分享

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