近日，苏州英诺科医疗科技有限公司（以下简称“英诺科”）研发的可控降解镁合金接骨螺钉荣获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的 Breakthrough Device（突破性医疗器械。

2025/01/06 更新 分类：科研开发 分享

2024年美国FDA已公示获批上市的产品中，突破性器械产品共32款。从FDA公开信息来看，32款产品的类型集中于无源植入器械，其中以骨科和心血管植入物为主。本文介绍了其中14款植入类器械

2025/01/16 更新 分类：行业研究 分享

本文介绍了ME设备内部电源设备的要求。

2025/03/12 更新 分类：科研开发 分享

特种设备检测标准大全

2017/07/10 更新 分类：法规标准 分享

特种设备管理21问与答

2017/07/28 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了药厂常用设备点检标准。

2023/10/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了车载设备时钟问题。

2024/01/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了制药设备及工艺验证。

2024/07/29 更新 分类：生产品管 分享

日前，中国科学院宁波材料技术与工程研究所（以下简称宁波材料所）动力锂电池工程实验室，在下一代锂电池高比容量富锂锰基正极材料研究方面取得了突破性进展。

2025/04/17 更新 分类：科研开发 分享

我司生产有源医疗器械，对于部分设备因设备价值高、使用频次低等原因，将该类设备作为生产和检验的共用设备是否可以？

2024/03/19 更新 分类：法规标准 分享