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近日,国家药监局批准西门子医疗有限公司“磁共振成像仪”的注册申请,嘉峪检测网带您一起了解一下“磁共振成像仪”在临床前研发阶段做了哪些实验。
2022/06/08 更新 分类:科研开发 分享
2023年8月24日,富士胶片公司旗下的FUJIFILM Healthcare Americas获得美国FDA的510(k)认证,正式推出其新型1.5T 磁共振成像(MRI)系统 ECHELON Synergy。
2023/08/25 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了睿谱外科系统股份有限公司生产的“头颈部X射线立体定向放射外科治疗系统”创新产品注册申请。
2023/06/20 更新 分类:法规标准 分享
近日,江苏药监局批准了富士胶片医疗系统(苏州)有限公司研发的移动式数字化摄影X射线机注册申请,以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/11 更新 分类:科研开发 分享
近日,睿谱外科系统股份有限公司研发的“头颈部 X 射线立体定向放射外科治疗系统”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下头颈部 X 射线立体定向放射外科治疗系统在临床前研发阶段做了哪些实验。
2023/07/04 更新 分类:科研开发 分享
佳能医疗系统(中国)有限公司报告,由于 在自旋回波序列扫描中,操作者在稳定模式开启(Steady Mode ON)的情况下使用呼吸门控时,控制台上显示的SAR值可能低于实际SAR值的 原因, 东芝医疗系统株式会社 对其生产的 超导型磁共振成像系统(注册或备案号:国食药监械(进)字2014第3283425号,国食药监械(进)字2014第3283623号)主动召回。
2018/06/11 更新 分类:监管召回 分享
自《创新医疗器械特别审批程序》发布以来,截止2018年12月31日,已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道,批准神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统等54个产品注册
2019/01/21 更新 分类:科研开发 分享
截至目前,江苏省食品药品监督管理局承担的为期两年的《国家药品安全“十二五”规划》涉及的食道支架、磁共振成像系统、宫内节育器等5个医疗器械品种的重点监测工作已全部顺利
2017/08/10 更新 分类:其他 分享
近日,全球健康科技领导者皇家飞利浦宣布,将在2024年北美放射学会年会(RSNA 2024)上推出行业首款宽腔、高性能的无氦1.5T磁共振成像(MRI)设备——BlueSeal。
2024/11/25 更新 分类:科研开发 分享
2023年5月2日,飞利浦(纽约证券交易所代码:PHG)宣布推出新一代移动式C型臂X射线系统——Zenition 10。
2023/05/05 更新 分类:热点事件 分享