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如何划分硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？
2022/08/05 更新 分类：科研开发 分享
第二类硬性光学内窥镜产品是利用人体自然腔道进入人体观察和诊察，不需切口或打孔穿刺进入人体。
2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享
2023年9月16日，开立医疗正式发布支气管内窥镜用超声探头UM-1720，成为国内首家、全球第三家获批，并真正将气管内窥镜用超声探头应用于临床的企业。
2023/09/21 更新 分类：科研开发 分享
近日，开立医疗支气管内窥镜用超声探头UM-1720正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。
2023/04/14 更新 分类：热点事件 分享
近日，江苏药监局批准了中诺微泰医疗科技（苏州）有限公司研发的电子支气管内窥镜注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/12 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏省药监局批准了江苏苏中药业集团医疗器械有限公司研发的“电子支气管内窥镜”注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/06/18 更新 分类：科研开发 分享
Tympany Medical对传统硬镜进行升级，开发出一款一次性使用，提供360视野，还具备镜头清洗功能的新型硬镜---Solascope。
2025/03/22 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，上海市医疗器械化妆品审评核查中心发布《一次性使用电子支气管内窥镜注册审评指南》。
2024/07/19 更新 分类：法规标准 分享
近日，江苏药监局批准了常州威克医疗器械有限公司研发的一次性使用电子输尿管内窥镜注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/14 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了常州威克医疗器械有限公司研发的一次性使用电子支气管内窥镜注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/04/14 更新 分类：科研开发 分享
