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药物的研发始终包括化合物和制剂两个方面,但长期以来,新分子实体的开发一直是药物开发的重点。但随着创新药(新分子实体)开发的难度越来越大,越来越多的制药公司谋求在新剂型的开发上的获得突破。为了认清制剂的发展方向,从宏观层面追寻上市药物的制剂发展历程和现状无疑是重要的途径。有研究者对FDA批准的所有上市药物(截止2017年)的剂型进行了全景分析。笔
2021/01/02 更新 分类:科研开发 分享
近来随着人们对环保、安全、可持续发展越来越重视,壳聚糖作为天然高分子材料,逐步进入人们的视野,也引来了大批的研究者的关注研究,由于其具有生物降解性、生物相容性、可持续性、无毒、抑菌等多种优势特点,已广泛应用于食品、纺织、农业、环保、化妆品等各个行业。本文主要讲述了壳聚糖的特性及其在各种给药系统中的最新研究进展。
2021/01/23 更新 分类:科研开发 分享
传统的临床试验往往存在招募率低、依从性差、进程缓慢、药物研发费用高昂等问题。在新冠肺炎疫情的影响下,越来越多的研究机构开始探索远程临床试验的可能性。典型的远程临床试验一般涉及远程医疗、电子病历、电子知情同意、药品直达、临床数据记录与传输、受试者隐私保护、物联网和家用医疗器械的使用等多个环节,牵涉申办方、研究机构、研究者、合同研究组织、
2021/03/01 更新 分类:法规标准 分享
电接枝(Electrografting)则是让有机层附着到固体上的电化学反应,也可拓展为待修饰的底物与试剂之间的电子迁移反应。可用于各种材料,包括碳、金属及其氧化物,还适用于电介质(例如聚合物),作为一种无需使用喷涂或旋涂就能把聚合物绝缘层直接“接枝”到金属表面的工艺,很自然的,研究者们早已尝试将其应用于医疗器械中。
2021/05/08 更新 分类:科研开发 分享
每个有关物质的分析方法都有各自的特点,应对具体情况作具体分析。方法学验证是为了形成更科学和全面的分析方法,作为研究者,不能千篇一律,为了验证而做验证。遵循和严守是质量人员的职责,而开发与完善是研发人员的职责。在试验过程中发现问题、解决问题,并在每一次周旋与教训之后获得新的思考,这就是研发者在职业生涯中最珍贵的,经验。
2021/06/16 更新 分类:科研开发 分享
本文根据试验机构的项目质量检查自查,通过鱼骨图分析和帕累托图对存在问题的类型和数量进行整理分析,研究制定的质量提升措施,能确保研究者从开始就做好、做对临床试验,从源头上提高体外诊断试剂临床试验质量。由于该方法进行质量问题评估未考量问题的严重程度,在日后的研究中会考虑引入问题的权重,使得质量问题评估更为精准。
2021/07/27 更新 分类:科研开发 分享
美国FDA每年大约要对1050个临床试验进行视察。这些视察中,包括约700个研究者、250个IRB和100个研究机构( Steinbock,2002a)。表14.4.1列出了视察中所发现的最常见缺陷。其中之一是方案偏离,据Lisook(1990)报告,发生的情形在1977-1990年期间所进行的视察中占26%。这一情形在目前的试验中没有得到改进。Woollen(2000b)报告,1999年所视察的试验方案偏离发生率为27%。因此,临床试验的实施和操
2022/08/16 更新 分类:科研开发 分享
机械创新结构设计在目前产业的发展和建设当中占据着十分重要的比例,因此研究其具有不菲的价值,但是研究机械创新结构设计并非一件简单的事情。对于设计者和研究者都提出了非常高的要求,不仅在专业知识方面要熟练甚至精通,还要有敏捷的分析能力和发现问题解决问题的能力,创新的思想和技术知识。机构构型创新不是漫无目的的空想,而是基于现有的技术的改进或者创
2023/03/08 更新 分类:科研开发 分享
本文笔者从8个方面,层层递进地阐述了一套离子色谱分析方法开发思路,意在为广大研究者在离子色谱分析方法开发方面提供参考。
2024/03/27 更新 分类:实验管理 分享
工程建设国家标准《钢围堰工程技术规范》编制组成立暨第一次编制工作会议于2015年4月14日在广州召开。住房和城乡建设部标准定额研究所雷丽英副处长、广东省住房和城乡建设厅科技信息处罗锦荣副处长和住房和城乡建设部道路与桥梁标准化技术委员会倪伟秘书长以及主、参编单位代表共21人出席了会议。
2015/06/15 更新 分类:法规标准 分享