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澳大利亚标准协会发布修订了唾液中药物检测标准，旨在提高结果的可靠性，对检测的信心，并最终提高安全性
2019/06/25 更新 分类：法规标准 分享
什么是食品辐照？食品辐照的工作原理，辐照食品的卫生安全性，辐照食品的卫生安全性，各国辐照食品的发展现状，辐照食品国际标准情况，辐照食品的标识要求
2020/10/28 更新 分类：科研开发 分享
本文对中药注射剂的临床疗效、安全性以及风险防控思路等进行了概括和总结，旨在为读者提供客观信息，为中药注射剂的临床合理应用和生产风险防控提供参考。
2020/11/01 更新 分类：科研开发 分享
Synchron在JAMA Neurology期刊上公布其产品Stentrode长期安全性结果。本次公布数据涉及4名严重双侧上肢瘫痪的患者接受Stentrode治疗12个月临床数据。
2023/01/16 更新 分类：科研开发 分享
本文基于史密斯模型，分析PASS 政策框架及执行过程中的影响因素，通过对4 个影响因素进行分析并提出相应建议，以期为PASS 政策执行的优化提供参考。
2023/02/18 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械生物学评价系列标准（GB/T 16886）是医疗器械安全性评价的基础标准之一，对于保证医疗器械的安全性起着重要作用。
2023/04/08 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械，作为直接或间接作用于人体的一种产品，其安全性和有效性一直是备受关注的重要方面。而说到安全性，则是产品设计伊始就需要考虑的问题。
2023/04/13 更新 分类：科研开发 分享
问：IVD类设备软件和网络安全的安全性级别该如何考虑?
2023/06/08 更新 分类：法规标准 分享
本文主要从三个方面进行了介绍医疗器械安全性有效性评价如何判定受益大于风险。
2023/11/07 更新 分类：科研开发 分享
本文简述了FDA、EMA、PMDA 等监管机构和ICH 在使用真实世界数据进行安全性评价方面的主要进展。
2023/11/11 更新 分类：科研开发 分享
