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本文主旨介绍了美国FDA起草的关于“改变制剂处方和变更药物给药途径新药的非临床安全性评价”的技术指导原则,以供国内研发者在进行该类新药的非临床安全性研究时参考。
2019/04/29 更新 分类:科研开发 分享
传统中药方的使用是中医防病治病的重要手段。经过长期临床实践检验和经验积累,疗效差以及安全性不好的药方逐渐被淘汰,而疗效确切和相对安全的经典药方则被沿用至今。
2018/07/19 更新 分类:科研开发 分享
本文总结了电池老化衰减机理与安全性能变化之间的关系,希望对电池系统全生命周期热失控防范设计与安全管理,以及电池梯次利用安全性评估有一定的帮助。
2019/03/19 更新 分类:科研开发 分享
本文将从细胞毒性、血液相容性、体内植入长期毒性、体内降解吸收分布代谢、临床安全性评价等方面对镁及合金类金属材料作为医用材料的安全性进行了综述。
2019/09/03 更新 分类:科研开发 分享
电池不仅会受到外部冲击和动态载荷的影响,而且还会受到制造和运行过程中不可避免的内部缺陷的影响,锂电池安全性影响因素:循环、温度和电极间隙
2021/06/22 更新 分类:科研开发 分享
笔者旨在通过总结对儿童群体确定及可能有危害的药物辅料,回顾国内外药物辅料的使用现状,探讨药物制剂辅料在儿童群体的安全性,以供药师、医生等医务工作者及药品研发生产者参考。
2021/12/18 更新 分类:科研开发 分享
本文结合锂电池燃烧爆炸特性对锂电池环境试验设备设计了压力释放装置动作测试、灭火装置灭火、电池爆炸试验等多项安全性试验方法及结果判定。
2023/04/21 更新 分类:科研开发 分享
刚刚,国家药监局器审中心发布《应用纳米材料的医疗器械安全性和有效性评价指导原则第二部分:理化表征》。
2023/04/28 更新 分类:法规标准 分享
最近,贝特瑞专攻负极安全性改善的徐涛博士提出在天然石墨表面通过sol-gel法包覆Al2O3,不仅能提高电池的循环稳定性,同时还能改善安全性。
2023/05/16 更新 分类:科研开发 分享
近日,FDA发布题为“医疗器械在磁共振(MR)环境中的安全性测试和标记”及“提交磁共振诊断设备上市前通知”两个指南文件。
2023/10/12 更新 分类:法规标准 分享