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Stentrode:临床证实介入脑机接口长期安全性

嘉峪检测网        2023-01-16 10:18

Synchron在JAMA Neurology期刊上公布其产品Stentrode长期安全性结果。本次公布数据涉及4名严重双侧上肢瘫痪的患者接受Stentrode治疗12个月临床数据。
 
 
研究显示:
患者在大脑血管内植入Stentrode12个月后,没有出现不良事件;
没有出现血管阻塞或Stentrod支架移动事件发生;
所有四名患者的Stentrode始终具有稳定的信号强度,平均(SD)信号带宽为233(16)Hz;
所有四名患者至少对五种尝试的移动类型进行了离线解码;
所有四名患者都学会了使用Stentrode成功控制计算机,通过Stentrode进行收发短信、电子邮件、个人理财、在线购物和护理需求交流;
所有四名患者都能很好地耐受手术,通常在48小时内出院回家。
 
PI评价
 
“这项技术对那些希望保持一定独立性的瘫痪患者来说有很大的希望。Stentrode能够实现某种形式的运动恢复,个人能够使用开关与数字世界进行交流和互动。”
 
----Bruce Campbel  Royal Melbourne Hospital
目前整个BCI是一个火热赛道,而Synchron无疑是这个赛道中最靓仔。由于其项目快速推进以及优异临床数据,让其在2022年完全对埃隆马斯克的Neuralink形成碾压。因此在去年年底Synchron完成一笔超额认购的C轮融资----7500万美金。参与投资的机构或者个人都是大名鼎鼎,例如两位前首富比尔·盖茨和杰夫·贝佐斯。随着比尔·盖茨和杰夫·贝佐斯加入,也彻底断裂埃隆马斯克收购Synchron可能。
 
brain.io
 
brain.io 是一种运动神经假体----旨在绕过严重瘫痪患者受损的神经通路,使他们能够恢复运动能力,包括对数字设备的控制。
brain.io由三部分构成:
1. stentrode: 植入脑部血管的支架(使其核心技术)
 
2. 接收器 :植入胸部的接收器,能将神经信号传输到解码器。
 
3. 解码器:机器学习算法将这些信号转换为特定的数字命
 
Stentrode
 
Stentrode与用于传统脑血管支架非常相似,Stentrode由一个微小的支架组成,支架在血管内扩张以将其固定到位;然后在其上安装 16 个微型传感器以获取大脑活动。
 
Stentrode由镍钛合金支架(直径4mm,长度32mm)、铂(Pt)圆形电极(直径750μm,N=14; 500μm,N=7; 厚度50μm)、直径33μm导线(92%Platinum-8%钨,聚酰胺绝缘体)构成。
 
 
铂(Pt)圆形电极收集神经电信号,并通过导线连接于胸部的无线传输系统,最终通过无线传输系统将信号输送给外接假肢上,控制外接假肢上运动。
 
 
 
Stentrode技术优点
 
通过经皮血管微创介入治疗----无需通过外科手术,其他治疗器械,都要做穿颅术将它们植入体内,即是要将头盖骨移开。这些装置是打入脑组织,可造成损坏,这部分脑部讯息也会逐渐消失;
 
手术时间短----只需30-40分钟;
 
记录量大----每个铂(Pt)圆形电极可记录大约10000个神经元发出的电活动;
 
能够通过胸部的无线传输系统发送到配备有计算机的外接假肢上;
 
 安全---通过颈静脉植入,减少或者避免发生中风。
 
Synchron产品线平台进展
 
 
Synchron
 
Synchron是一家位于美国加州的高科技公司,致力于开发下一代神经调制解决方案。Synchron正在开发世界上第一个血管内神经接口---Sentrold。该技术平台的开发部分由美国国防高级研究计划署(DARPA)和美国国防部(DoD)资助。Synchro将神经系统疾病引起的瘫痪作为目标,其他应用可能包括癫痫和运动障碍。
 

 
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来源:MedTF