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刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统临床试验技术审评要点》。
2023/04/24 更新 分类：法规标准 分享
本文中的手术器械指的是多孔腹腔内窥镜手术系统的末端执行器，安装在机械臂上由系统进行操控用于执行手术任务的侵入式手术器械
2023/04/28 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统技术审评要点》（2023年修订版）.
2023/06/19 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局批准了北京术锐机器人股份有限公司生产的“腹腔内窥镜单孔手术系统”创新产品注册申请。
2023/06/20 更新 分类：法规标准 分享
【问】注册申报用于妇科手术的单孔腹腔内窥镜手术系统，临床试验设计如何考虑？
2023/09/21 更新 分类：法规标准 分享
近日，国家药品监督管理局批准了深圳市精锋医疗科技股份有限公司生产的“腹腔内窥镜单孔手术系统”创新产品注册申请。
2023/11/24 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药监局发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第4部分：风险管理（征求意见稿）》，内容如下。
2025/03/24 更新 分类：法规标准 分享
近日，江苏药监局批准了鹰利视医疗科技有限公司研发的4K荧光腹腔内窥镜注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/03/25 更新 分类：科研开发 分享
近日，江苏药监局批准了江苏无右微创医疗科技有限公司研发的胸腹腔内窥镜注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。
2025/05/14 更新 分类：科研开发 分享
上海电子腹腔镜注册技术审评指南发布（附全文）
2022/11/23 更新 分类：法规标准 分享
