本文适用于有创类硬性光学内窥镜，其主要通过有创的方式而非通过人体自然孔道的方式进入人体。例如：腹腔内窥镜、关节内窥镜、椎间盘内窥镜、胸腔内窥镜等。

2021/05/31 更新 分类：科研开发 分享

本文对医用电子内窥镜技术进行答疑解惑。

2021/10/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了电子内窥镜绝缘路径考察要求。

2023/03/15 更新 分类：法规标准 分享

Q：电子内窥镜如何划分注册单元？

2023/07/12 更新 分类：法规标准 分享

本文总结电子内窥镜发展史以及临床评价要求。

2024/01/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了电子内窥镜绝缘设计。

2025/03/12 更新 分类：科研开发 分享

海淀区能否进行手术机器人（腹腔内窥镜手术系统）、内窥镜等手术相关产品的生产？

2024/05/06 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求（征求意见稿）》。

2023/09/28 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第2部分：动物试验决策判定和要求》。

2024/03/18 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则第5部分：系统及软件》征求意见的通知。

2024/04/22 更新 分类：法规标准 分享