新华医疗于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，产品名称：胸腹腔内窥镜，由镜体、目镜罩、导光束连接口和导光束适配器组成。

2024/05/29 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏药监局批准了江苏康普生物医药科技有限公司研发的内窥镜腹腔外腔球囊扩张器注册申请，以下为产品注册技术审评报告主要内容。

2025/05/12 更新 分类：科研开发 分享

一次性使用电子内窥镜、三维内窥镜、胶囊式内窥镜，是否属于免于进行临床试验目录的产品

2021/06/03 更新 分类：法规标准 分享

本文适用于多孔腹腔内窥镜手术系统中的三维内窥镜，既适用于具有机械臂接口，可安装在机械臂上由系统进行操控的专用内窥镜，也适用于不由机械臂操控可独立使用的通用内窥镜。

2024/04/22 更新 分类：科研开发 分享

内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

2020/02/10 更新 分类：法规标准 分享

本文内容为江苏省电子泌尿系统内窥镜技术审评要点。

2022/11/29 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了电子内窥镜同品种临床评价注册要点。

2024/07/08 更新 分类：科研开发 分享

气腹机是用于腹腔内窥镜手术中的气腹建立和维持，属于手术室、急救室、诊疗室设备及器具。本文对气腹肌的研发实验要求、相关标准与主要风险等作了介绍。

2021/06/25 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了山东威高手术机器人有限公司生产的创新产品“腹腔内窥镜手术设备”的注册申请。

2021/10/27 更新 分类：科研开发 分享

电子泌尿系统内窥镜为通过创口或自然孔道进入人体内，用于成像和诊断的电子泌尿系统内窥镜

2023/08/03 更新 分类：科研开发 分享