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本文通过对《经治疗等效性评价批准的药品》(Approved Drug Products with Therapeutic Equivalence Evaluations,简称“美国药品橙皮书”)中的专利信息研究,为我国构建药品专利信息检索系统,完善我国药品专利链接制度提供参考依据。
2021/09/27 更新 分类:法规标准 分享
在仿制药研发中确保仿制药品与原创药品具有一定的生物利用度或者与原创药品生物等效至关重要
2019/04/09 更新 分类:科研开发 分享
生物降解性试验标准 生物降解性试验机构
2018/01/03 更新 分类:法规标准 分享
防腐漆延伸性的检测仪器,防腐漆延伸性的检测过程
2019/02/26 更新 分类:法规标准 分享
随着越来越多可供应用的有效药物出现,疗效有突破的新药越来越少,药物临床研究的目的因此发生转变。在阳性对照试验中,更多的是在探求新药与标准的有效药物相比,其疗效是否不差或疗效相等,而并不一定要知道新药是否优于标准药,因此提出非劣效性/等效性试验(noninferiority/equivalencetrials)。
2022/05/25 更新 分类:科研开发 分享
压缩机油有哪些分类? 我国等效采用国际标准ISO 6743/3A-1987,制定了压缩机油的分类标准GB/T 7631.9-1997。
2019/12/25 更新 分类:法规标准 分享
如何评价润滑油的高温清净性?——TEOST MHT试验
2016/05/31 更新 分类:实验管理 分享
粘着性是润滑油行业词汇中最具争议的术语。
2018/11/23 更新 分类:检测案例 分享
本文介绍了实验室中常见的易燃性物质。
2022/08/18 更新 分类:科研开发 分享
替米沙坦片作为仿制降压药,在过去十几年,历经不断的质量研究和提升,从溶出度符合限度、溶出曲线与原研制剂相似,发展到生物等效,这是质的飞跃。
2024/02/28 更新 分类:科研开发 分享