近日消息，Merz Aesthetics正式启动关于“注射用羟基磷灰石微球面部填充剂（商品名：Radiesse®）”的前瞻性、多中心、盲法（评价者-受试者双盲）、随机、对照、非劣效NMPA注册临床试验，以评估Radiesse®用于纠正中重度鼻唇沟皱纹的有效性和安全性。

2023/02/06 更新 分类：热点事件 分享

糖基化作为一种重要的翻译后修饰，造成了蛋白类药物分子结构上的多样性和异质性，对有效性、安全性和药动学性质都有重要影响。糖基化是生物类似药和参照药相似性评价的难点之一。本文以单克隆抗体药物为例，介绍蛋白类药物糖基化表征的常用方法以及审评工作中生物类似药糖基化表征的技术考虑，为研发单位开发生物类似药以及监管机构对糖基化相关的技术审评提供参

2020/12/31 更新 分类：科研开发 分享

药物临床试验是药物创新产业的关键环节，是评价试验用药品人体内安全性和有效性的唯一方法，其实施主体是药物临床试验机构（以下简称“机构”)。近年来，随着我国医药产业创新能力的不断提高以及仿制药一致性评价的开展，越来越多的药物进入临床试验阶段，研究资源呈现出紧张形势，包括机构数量较少、现有机构承载能力和研究水平有限等。

2023/03/14 更新 分类：行业研究 分享

涂层作为一种有效的防护手段，广泛应用于航空航天、汽车、船舶、能源等领域，其作用包括防腐、耐磨、隔热、绝缘等。然而，在复杂的服役环境中，涂层容易受到机械磨损、化学腐蚀、热循环等因素的作用而发生损伤，从而降低其防护性能。因此，了解涂层损伤的类型与机制，发展有效的涂层损伤检测与评价技术对于保障涂层的可靠性和安全性至关重要。

2025/06/18 更新 分类：科研开发 分享

生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

2022/08/07 更新 分类：科研开发 分享

一个标准的分子生物学实验室除了具有一般生物学实验室的常规仪器设备外，还具有一些特殊用途的仪器，这些仪器一般较精密，价格昂贵

2019/02/15 更新 分类：实验管理 分享

总结各国药典中分子生物学标准体系的构成,并分析《中国药典》中收载的分子生物学技术及该技术在药品微生物鉴定溯源中的应用。

2024/02/21 更新 分类：科研开发 分享

本文分析镁合金、铁合金和锌合金的生物学性能及作为可降解内固定植入物的研究进展。

2021/02/28 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械的生物学试验浸提介质种类有何注意事项？本文将做出解答。

2022/02/07 更新 分类：法规标准 分享

生物学试验浸提介质种类有何注意事项？

2022/03/18 更新 分类：法规标准 分享