输注产品初包装发生变化是否必须进行生物学试验?

2022/09/29 更新 分类：法规标准 分享

Q: 手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

2023/02/04 更新 分类：法规标准 分享

问：重复使用手术器械类产品在什么情况下可以豁免生物学试验？

2023/04/11 更新 分类：法规标准 分享

【问】医疗器械采用样品浸提液进行生物学试验有哪些要求？

2023/10/19 更新 分类：法规标准 分享

【问】第二类敷料产品开展生物学试验时，如何选择试验项目？

2024/07/26 更新 分类：法规标准 分享

我们讨论了合成生物学使能技术主流中各种原理和技术的进步，包括基因组的合成与组装、DNA存储、基因编辑、分子进化和功能蛋白的从头设计等。

2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享

电动轮椅车与患者接触的材料是否需要提交生物学试验报告？

2025/06/03 更新 分类：法规标准 分享

防护服装的标准正在制/修定，安全性能全升级

2017/11/28 更新 分类：法规标准 分享

本文对药物安全性更新报告要求进行了解析。

2023/04/19 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了企业应如何判定医疗器械软件的安全性级别。

2025/04/07 更新 分类：科研开发 分享