刚刚，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《血液制品生产检验电子化记录技术指南（征求意见稿）》。

2024/03/28 更新 分类：法规标准 分享

国家药监局公开征求《药品记录与数据管理规范（征求意见稿）》意见 为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》，进一步规范药品研制、生产、经营和

2020/02/28 更新 分类：法规标准 分享

一、采购食品，应当查验供货者的许可证和食品合格的证明文件。应当建立食品进货查验记录制度，如实记录食品的名称、规格、数量、生产批号、保质期、供货者名称及联系方式、进

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

近日，FDA发布了Global Calcium Pvt. Limited的警告信，其中提及各类记录造假、厂房维护和杂质控制问题。

2025/02/06 更新 分类：监管召回 分享

质量记录填写方法汇总

2017/11/24 更新 分类：生产品管 分享

批记录：谁来审核？

2025/04/22 更新 分类：法规标准 分享

许多生产基地仍在使用纸质记录，并逐渐向实验室或生产车间的电子系统过渡。对制药操作中差错类型的分析通常会揭示一些共性问题。

2025/05/16 更新 分类：生产品管 分享

这些SOP清单主要是质量系统相关的，有关仪器以及批生产记录等方面的没有包括。

2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了实验室补记录，编记录的一些问题。

2021/03/30 更新 分类：实验管理 分享

记录用于记载事物或过程的文字、表格一类的文件，

2017/09/25 更新 分类：生产品管 分享