近日，药监局公布飞检结果：5家广东省化妆品有限公司责令整改，此次飞检主要存在的问题有企业原料制度落实不到位、检验管理制度未落实、实际投料与备案配方不一致、生产管理不规范、备案归档资料不全、质量管理制度不健全、实际生产过程记录与制定的生产工艺规程不一致、企业留样管理制度未落实、生产记录不全、部分员工未办理健康证以及未建立召回管理制度和不良

2018/07/09 更新 分类：监管召回 分享

如何管理研发记录和数据

2019/10/30 更新 分类：科研开发 分享

制剂原始记录书写规范

2022/02/22 更新 分类：实验管理 分享

本文介绍了有机合成英文实验记录中常见句型。

2023/06/29 更新 分类：科研开发 分享

本文就药学研发实验记录的审核要点进行总结。

2024/03/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了CAPA记录的13个要点。

2024/04/23 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了GMP文件及记录要点。

2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享

10000级洁净车间温湿度记录，是每天记录，还是工作日记录，还是进入洁净车间作业时记录即可？

2025/01/20 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局审核查验中心更新了一则关于研发记录表形式的问答，提问者提及供研发使用的记录的问题，这些记录是工艺开发和检验过程的填写记录，用于临床前申报。

2021/01/07 更新 分类：法规标准 分享

本文从记录更改有哪些注意事项、电子记录有哪些注意事项和记录的内容三大方面介绍了如何修改试验记录。

2021/06/07 更新 分类：实验管理 分享