GMP 洁净车间 空气洁净度等级，药品生产质量管理规范（GMP）中规定：药品生产的 洁净厂房 内的生产环境参数如：温度和相对湿度以及压差等均是由生产工艺决定的，一般温度为18℃

2017/04/13 更新 分类：生产品管 分享

橡胶助剂行业在清洁生产方面已经取得了很大进展，但仍有少量产品会产生致癌物亚硝胺，大吨位产品生产的清洁生产工艺也尚未普及，一些装置因环境污染问题而被迫停产、限产的情况仍偶有发生。

2017/07/25 更新 分类：监管召回 分享

无缝钢管是一种经济断面钢材，在国民经济中具有很重要的地位，广泛应用于石油、化工、锅炉、电站、船舶、机械制造、汽车、航空、航天、能源、地质、建筑及军工等各个部门

2019/09/22 更新 分类：科研开发 分享

药品注册生产现场检查，是指药品监督管理部门对所受理药品注册申请批准上市前的样品批量生产过程等进行实地检查，确认其是否与核定的或申报的生产工艺相符合的过程。

2018/07/12 更新 分类：法规标准 分享

药品注册生产现场核查是药品监督管理部门对所受理药品注册申请批准上市前的样品批量生产过程进行实地检查，确认其是否与核定的或申报的生产工艺相符合的过

2018/08/30 更新 分类：法规标准 分享

强制降解试验可提供药物的物理、化学稳定性方面的信息，为包材、存储条件的选择提供依据。仿制药产品在配方组成、生产工艺、工艺参数和包装材料方面与原研参比制剂存在差异,因此进行强制降解试验是非常必要的。

2019/05/16 更新 分类：法规标准 分享

钢铁材料的力学性能根据微细组织的状态变化很大，所以应该 通过适当地选择化学组成和生产工艺条件来达到组织的最佳化。 作为组织构成要素有，晶体中的化学缺陷溶质元素（夹杂

2019/09/18 更新 分类：科研开发 分享

锂电池用的粘结剂的种类很多，多数采用聚偏氟乙烯。为了提高锂离子电池的整体性能，有必要对PVDF的结构以及影响因素进行了解生产工艺、条件进行控制和调整。

2020/07/08 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械材料组成和生产工艺中引入化学物质的定性和定量的信息是进行医疗器械生物学评价和毒理学风险评估的重要信息输入。

2020/08/25 更新 分类：法规标准 分享

病毒清除是生物制药产品病毒安全性的基本方面。世界各地的监管机构要求生物制药企业适当地隔离其制造过程，以减轻来自生产工艺步骤或产品批次的残留污染以及同一工厂生产的产品之间交叉污染的风险。

2020/12/01 更新 分类：科研开发 分享