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  • 浅谈纳米晶药物的药学研究与评价

    本文介绍了国内外纳米晶药物的监管及上市情况,从纳米晶药物的原料药、辅料、生产工艺、质量研究与控制、包材与稳定性等方面,对纳米晶药物的药学研究与评价进行了探讨,并结合案例进行分析,以期为相关研究者提供参考。

    2024/11/20 更新 分类:科研开发 分享

  • 汽车线束生产工艺质量管控要素有哪些?

    建立整车线束质量管控标准化流程,使供应商从原材料进货检验,一直到上线生产制造,再到成品出库包装,每一个环节或工序都要进行严格的质量把关,做到不接收、不制造和不流出。

    2025/01/10 更新 分类:生产品管 分享

  • 病毒安全性评价中外申报要求的差异与趋势

    本文将从对细胞系和其他原材料进行选择和测试,确保其不含可能对人有感染和/或致病作用的病毒对生产工艺中清除病毒的能力进行评估等两个方面,对中外申报材料中病毒安全性评价的差异和趋势进行论述。

    2025/01/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 医疗器械注册检验报告有有效期吗?

    总结,医疗器械注册检验报告随在注册申报时,没有有效期的要求,但是考虑到医疗器械产品本身可能会随着技术发展、生产工艺改进等因素发生变化,尽快申报注册。

    2025/01/19 更新 分类:科研开发 分享

  • 某型号新能源电池导热胶的生产工艺及技术难点

    文章所列举对象为本司生产的第二代电池产品,导热胶覆盖率要求严格、工艺技术复杂,使用Cmk方法放行面临巨大挑战。

    2025/02/04 更新 分类:生产品管 分享

  • 溶液型滴眼剂仿制药研发和评价的一般考虑

    本文从规格与装量、处方、生产工艺、原辅料和包材、质量研究、稳定性等方面,对溶液型滴眼剂仿制药开发研究及生产过程中药学方面的要求进行了阐述和探讨。

    2025/03/03 更新 分类:科研开发 分享

  • 锂离子电池硅碳负极生产方式及优缺点全解析

    本文将详细介绍目前硅碳负极的主流生产方式及各自的优缺点,并深入探讨氧化锆陶瓷珠在硅碳负极生产工艺中的关键作用,特别是在纳米化和表面改性方面的突出作用。

    2025/04/29 更新 分类:生产品管 分享

  • 认识PCB/PCBA失效分析

    通过对PCB及PCBA的失效现象进行失效分析,通过一系列分析验证,找出失效原因,挖掘失效机理,对提高产品质量,改进生产工艺,仲裁失效事故有重要意义。

    2016/08/28 更新 分类:实验管理 分享

  • 食品中添加剂苯甲酸、山梨酸、糖精钠检测解决方案

    食品添加剂是食品工业的基础原料,对食品的生产工艺、产品质量。安全卫生都起到至关重要的作用。但毕竟不是食品的基本成分,尽量在用于食品之前已在试验室中进行多次安全性测试,但违禁、滥用以及超范围、超标准使用添加剂,都会给食品质量、安全卫生以及消费者的健康带来巨大的损害。

    2016/06/01 更新 分类:实验管理 分享

  • 黄变产生的原因及解决方法

    黄变是指物品暴露在自然光、紫外线、热、氧、应力、化学浸蚀、水分等等环境下及不正当生产工艺等状况下颜色发黄的现象,这就是黄变的基本定义。

    2017/04/24 更新 分类:法规标准 分享